埃万妥单抗(Amivantamab)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

埃万妥单抗(Amivantamab)

药品规格：

350mg/7ml/瓶

生产企业：

功能主治：

埃万妥单抗是一种双特异性EGFR受体和MET受体导向抗体，适用于以下成年患者： 1.与拉泽替尼联合，一线治疗经FDA批准的检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 2.与卡铂和培美曲塞联合，治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变，且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。 3.与卡铂和培美曲塞联合，一线治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC。 4.作为单药，治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR20号外显子插入突变，且在铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。

摘要

埃万妥单抗(Amivantamab)是由美国强生旗下子公司-杨森制药(‌Janssen)研发的一种人源化双特异性抗体，是首个针对EGFR/MET双通路的双特异性抗体。 2021年5月，埃万妥单抗获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗铂类化疗进展后的携带EGFR外显子20插入突变的晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。目前埃万妥单抗已在国内获批上市。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	埃万妥单抗(Amivantamab)
药品名称	埃万妥单抗(Amivantamab)
规格	350mg/7ml/瓶
适应症	埃万妥单抗是一种双特异性EGFR受体和MET受体导向抗体，适用于以下成年患者： 1.与拉泽替尼联合，一线治疗经FDA批准的检测证实存在表皮生长因子受体(EGFR)19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。 2.与卡铂和培美曲塞联合，治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变，且在EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。 3.与卡铂和培美曲塞联合，一线治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC。 4.作为单药，治疗经FDA批准的检测证实存在EGFR20号外显子插入突变，且在铂类化疗后疾病进展的局部晚期或转移性NSCLC。
用法用量	埃万妥单抗是处方药物，患者在使用前需仔细阅读说明书或在医生指导下给药。在使用埃万妥单抗时，患者应严格遵循医嘱，按时按量用药，并密切关注自身病情变化及可能出现的不良反应。非小细胞肺癌成人常用剂量给药剂量第1至4周体重低于80公斤：静脉注射1050mg，每周1次，共4剂；体重至少80公斤：静脉注射1400mg，每周1次，共4剂。第5周及以后体重低于80公斤：静脉注射1050mg，每2周1次；体重至少80公斤：静脉注射1400mg，每2周1次；治疗持续时间：直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。输注速率 1050mg剂量的输注速率第1周(分次输注) 第1天(350mg剂量)：初始速率50mL/小时，后续速率75mL/小时；第2天(700mg剂量)：初始速率50mL/小时，后续速率75mL/小时；第2周(1050mg剂量)：85mL/小时；后续周(1050mg剂量)：125mL/小时。 1400mg剂量的输注速率第1周(分次输注) 第1天(350mg剂量)：初始速率50mL/小时，后续速率75mL/小时；第2天(1050mg剂量)：初始速率35mL/小时，后续速率50mL/小时；第2周(1400mg剂量)：65mL/小时；第3周(1400mg剂量)：85mL/小时；后续周(1400mg剂量)：125mL/小时。注：剂量基于基线体重确定，无需因后续体重变化调整剂量。第1周的初始剂量需分次输注(第1天和第2天)。第1周(第1天和第2天)初始输注前，需给予预处理药物以降低输注相关反应风险。所有输注前均需给予抗组胺药和退热药。糖皮质激素仅在第1周(第1天和第2天)剂量时需使用，后续输注按需使用。若2小时内未出现输注相关反应，初始输注速率可提高至后续输注速率。不良反应的剂量调整体重低于80公斤首次减量：700mg；第二次减量：350mg；第三次调整：永久停药。体重至少80公斤首次减量：1050mg；第二次减量：700mg；第三次调整：永久停药。皮肤不良反应(包括痤疮样皮炎、瘙痒、皮肤干燥) 2级：启动支持治疗管理；2周后重新评估，若皮疹未改善，考虑减量。 3级：暂停给药并启动支持治疗管理；恢复至2级或以下后，以减量恢复给药;若2周内无改善，永久停药。 4级及严重大疱性、水疱性或剥脱性皮肤病变(包括中毒性表皮坏死松解症)：永久停药。输注相关反应 1-2级：疑似输注相关反应时暂停输注，监测至症状缓解；以发生反应时速率的50%恢复输注，若30分钟内无新增症状，可按推荐速率提高输注速率。下次给药的预处理需加用糖皮质激素。 3级：暂停输注并给予支持治疗药物，监测至症状缓解；以发生反应时速率的50%恢复输注，若30分钟内无新增症状，可按推荐速率提高输注速率。下次给药的预处理需加用糖皮质激素。复发性3级或4级：永久停药。间质性肺病(ILD)/肺炎任何级别：疑似ILD/肺炎暂停给药。确诊ILD/肺炎永久停药。其他不良反应 3级：暂停给药直至恢复至1级或以下或基线水平；若7天内恢复，以原剂量继续给药；若7天后(但4周内)恢复，以减量恢复给药；若4周内未恢复，永久停药。 4级：暂停给药直至恢复至1级或以下或基线水平；若4周内恢复，以减量恢复给药；若4周内未恢复或出现复发性4级反应，永久停药。
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