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替比培南片(Tebipenem pivoxil)

替比培南片(Tebipenem pivoxil)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
替比培南片(Tebipenem pivoxil)
药品规格:
300mg*60片/盒
生产企业:
功能主治:
替比培南片(Tebipenem pivoxil)适用于治疗由特定敏感病原体引起的感染,适应症限定于抗菌药物选择有限的成人患者。 (一)治疗感染类型复杂性尿路感染(cUTI):包括但不限于结构或功能异常相关的尿路感染,如留置导尿管、尿路梗阻或神经源性膀胱等基础病变合并的感染。 肾盂肾炎:累及肾实质及肾盂的急性或慢性上尿路感染,常表现为发热、寒战、腰痛及肋脊角叩痛等全身和局部症状。 (二)目标病原体对以下需氧菌具有临床抗菌活性:大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌复合群、产酸克雷伯菌(革兰阴性菌),以及粪肠球菌(革兰阳性菌)。 (三)适用患者人群仅限用于具有有限或无可替代口服治疗选择的成年患者(≥18岁),即经其他口服抗菌药物失败、耐药或不耐受,且无合适静脉用药条件的患者。 使用替比培南片(Tebipenem pivoxil)前应尽可能获取病原学及药敏证据,在缺乏药敏数据时可参考当地流行病学资料指导经验性治疗。不适用于病毒性感染,亦不应在缺乏细菌感染证据时随意使用,以免加速细菌耐药性的产生。
摘要

替比培南片(Tebipenem pivoxil)由跨国制药企业葛兰素史克(GlaxoSmithKline,GSK)研发并生产,是一种新型口服碳青霉烯类抗菌药物。于2026年6月获得美国食品药品监督管理局(FDA)正式批准上市,成为全球首个获批用于治疗成人复杂性尿路感染的口服碳青霉烯类药物。 替比培南匹伏西尔作为替比培南的口服前体药物,独特的匹伐西尔侧链结构赋予了口服给药后较高的生物利用度,填补了碳青霉烯类抗生素口服剂型在复杂感染治疗领域的长期空白,为需要口服治疗但又缺乏替代方案的患者提供了全新选择。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

超敏反应

β-内酰胺类与碳青霉烯类抗菌药物均可引发严重、偶见致死性的超敏(过敏性休克)反应,该风险在有多种过敏原过敏史的人群中更高。

用药前需详细询问患者既往对碳青霉烯类、青霉素类、头孢菌素类及其他β-内酰胺类药物的过敏史;若用药过程中出现超敏反应,需立即停用替比培南片,并给予肾上腺素、气道管理、补液、抗组胺药、糖皮质激素等规范急救与支持治疗。

癫痫发作与其他中枢神经系统不良反应

包括替比培南片在内的β-内酰胺类与碳青霉烯类药物可诱发癫痫发作及其他中枢神经系统不良反应,该风险在存在中枢神经系统基础疾病(如脑损伤、癫痫病史)和/或肾功能不全的患者中更高。

对存在癫痫发作高危因素的患者需密切监测;有明确癫痫病史的患者应维持原有抗惊厥治疗。若出现癫痫等中枢神经系统不良反应,需立即行神经科评估,必要时停用替比培南片。

与丙戊酸的相互作用风险

包括替比培南片在内的碳青霉烯类药物与丙戊酸、双丙戊酸钠联用时,可降低丙戊酸的血药浓度,使其低于治疗窗,增加突破性癫痫发作的风险。临床应优先避免两者联用。

肉碱耗竭

替比培南片为特戊酸酯前药,代谢产生的特戊酸可在细胞内活化为辅酶A硫酯,进一步转化为特戊酰肉碱经尿液排泄,持续用药可引发继发性肉碱缺乏,临床表现包括低血糖、乏力、肌肉酸痛无力、晕厥、癫痫、意识模糊等。

替比培南片禁用于原发性/继发性肉碱缺乏及相关先天性代谢异常患者;严格按照推荐疗程使用,禁止超疗程给药。反复短疗程使用对肉碱水平的长期影响尚不明确。

对存在肉碱降低高危因素的人群(如严重肾功能不全、肌肉量显著减少者),建议优先选择其他抗菌药物;与丙戊酸、其他特戊酸类前药联用时肉碱耗竭风险升高,通常不推荐联用。

艰难梭菌感染

1.几乎所有抗菌药物(包括替比培南片)均可能诱发艰难梭菌感染(CDI),病情可从轻度腹泻进展为致死性假膜性结肠炎。

2.抗菌药物治疗会破坏结肠正常菌群屏障,导致艰难梭菌过度增殖,其产生的毒素A、B是致病核心。

3.对于用药后出现腹泻的患者需常规排查CDI,需注意CDI可发生于抗菌药物停药后2个月。

4.若疑似或确诊CDI,需停用非针对艰难梭菌的抗菌药物,给予补液、电解质与蛋白支持,并启动针对性抗艰难梭菌治疗,必要时行外科评估。

对新生儿筛查试验的干扰

孕妇分娩前使用替比培南片,可能导致新生儿疾病筛查中异戊酸血症检测出现假阳性结果。对于新生儿筛查异戊酸血症阳性者,需及时完善进一步检查明确诊断,避免误判。

细菌耐药风险

无明确细菌感染指征或预防性用药指征时开具替比培南片,不仅无法使患者获益,还会升高细菌耐药的发生风险。临床需严格把握用药指征,避免无指征滥用。

建议严格遵循剂量调整和复查安排,密切观察身体反应。如出现异常,应及时联系医生调整方案,确保治疗效果和身体状态同步管理。

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