他克莫司软膏(Protopic)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

他克莫司软膏(Protopic)

药品规格：

60g/盒

生产企业：

功能主治：

他克莫司软膏(Protopic)为局部外用的大环内酯类免疫抑制剂，其中0.03%和0.1%浓度适用于成人，0.03%浓度适用于2-15岁儿童。作为二线治疗药物，用于短期和非连续慢性治疗中重度特应性皮炎，适用人群为非免疫功能低下的成人和儿童，且该类患者需满足对其他局部处方治疗反应不佳或不适合使用该类治疗的条件。他克莫司软膏仅用于皮肤病治疗，不可用于眼科。

摘要

他克莫司软膏(Protopic)的原研单位为日本安斯泰来制药株式会社，1999年率先在日本获批上市，2000年12月获得美国FDA批准进入美国市场，随后逐步登陆全球70余个国家和地区。在国内，该药于2004年12月获得国家药监局(NMPA)批准进口，2005年4月正式在中国上市，成为国内首个非激素类特应性皮炎外用治疗药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

用药期间如果出现严重局部刺激、皮肤感染迹象或异常皮损，应及时就医评估。请在医生指导下规范用药，并定期随访，以平衡疗效与风险。

长期安全性尚未确立

局部钙调神经磷酸酶抑制剂的长期安全性尚未确立，虽未证实存在因果关系，但有使用他克莫司软膏后出现恶性肿瘤(如皮肤癌、淋巴瘤)的罕见报告，因此需避免他克莫司软膏在任何年龄段人群中长期连续使用，且涂抹范围仅限特应性皮炎受累区域。

免疫功能低下者禁用

他克莫司软膏不得用于免疫功能低下的成人和儿童，因为这可能增加感染风险或导致病情恶化。

治疗前处理感染

治疗前应先解决治疗部位的皮肤细菌或病毒感染，目前尚未评估他克莫司软膏用于治疗临床感染性特应性皮炎的安全性和有效性。特应性皮炎患者本身易发生浅表皮肤感染(如疱疹性湿疹)，使用他克莫司软膏可能会增加水痘-带状疱疹病毒感染、单纯疱疹病毒感染或疱疹性湿疹的风险。

注意淋巴结病

临床研究中报告有淋巴结病病例，多与感染(尤其是皮肤感染)相关，经适当抗生素治疗后可缓解。接受他克莫司软膏治疗后出现淋巴结病的患者，需排查病因;若病因不明或合并急性传染性单核细胞增多症，应停用他克莫司软膏，并监测淋巴结病是否缓解。

减少日光暴露