图卡替尼(Tucatinib)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

图卡替尼(Tucatinib)

药品规格：

150mg*84片/盒

生产企业：

功能主治：

图卡替尼与相应药物联合使用，对晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌(包括脑转移)及经特定治疗后进展的RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌具有治疗效果，可达到肿瘤缓解等临床获益。 1.乳腺癌与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗成年晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括存在脑转移的患者，且这些患者在转移性疾病阶段已接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案。 2.结直肠癌与曲妥珠单抗联合，用于治疗成年RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌患者，且这些患者在接受以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后疾病进展。该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。

摘要

图卡替尼(Tucatinib)由美国辉瑞(Pfizer)子公司Seagen研发，专门靶向HER2蛋白，通过抑制其信号传导通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和生长。图卡替尼于2020年4月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，用于治疗不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌，包括脑转移患者，以及RAS野生型HER2阳性结直肠癌患者。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	图卡替尼(Tucatinib)
药品名称	图卡替尼(Tucatinib)
规格	150mg*84片/盒
适应症	图卡替尼与相应药物联合使用，对晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌(包括脑转移)及经特定治疗后进展的RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌具有治疗效果，可达到肿瘤缓解等临床获益。 1.乳腺癌与曲妥珠单抗和卡培他滨联合，用于治疗成年晚期不可切除或转移性HER2阳性乳腺癌患者，包括存在脑转移的患者，且这些患者在转移性疾病阶段已接受过一种或多种基于抗HER2的治疗方案。 2.结直肠癌与曲妥珠单抗联合，用于治疗成年RAS野生型HER2阳性不可切除或转移性结直肠癌患者，且这些患者在接受以氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康为基础的化疗后疾病进展。该适应症基于肿瘤缓解率和缓解持续时间获得加速批准，其持续批准可能取决于确证性试验中对临床获益的验证和描述。
用法用量	了解图卡替尼的用药方式、推荐剂量及其在不同人群中的调整原则进行详细介绍，能够为临床实践提供科学指导，建议患者在用药前咨询医生。成人乳腺癌常用剂量口服300mg，每日2次，与曲妥珠单抗和卡培他滨联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。成人结直肠癌常用剂量口服300mg，每日2次，与曲妥珠单抗联合使用，直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。肾功能损害时的剂量调整轻度至中度肾功能损害(肌酐清除率30-89毫升/分钟)：不建议调整剂量。重度肾功能损害(肌酐清除率低于30毫升/分钟)：不建议将本药与卡培他滨和曲妥珠单抗联合使用。肝功能损害时的剂量调整轻度(Child-PughA级)或中度(Child-PughB级)肝功能不全：不建议调整剂量。重度(Child-PughC级)肝功能不全：将剂量减至口服200mg，每日2次。剂量调整相关说明有关曲妥珠单抗和卡培他滨的剂量调整信息，请参考其完整处方资料。不良反应的推荐剂量降低步骤第一次剂量降低：口服250mg，每日2次；第二次剂量降低：口服200mg，每日2次；第三次剂量降低：口服150mg，每日2次；对于无法耐受口服150mg、每日2次的患者，应永久停用本药。不良反应的剂量调整腹泻 3级(未接受抗腹泻治疗)：启动或加强药物治疗;暂停本药，直至恢复至1级或以下;以相同剂量水平重新开始用药。 3级(已接受抗腹泻治疗)：启动或加强药物治疗;暂停本药，直至恢复至1级或以下;以低一级剂量水平重新开始用药。 4级：永久终止治疗。肝毒性 2级胆红素升高(超过正常上限1.5-3倍)：暂停治疗，直至恢复至1级或以下;以相同剂量水平重新开始用药。 3级谷丙转氨酶(ALT)或谷草转氨酶(AST)升高(超过正常上限5-20倍)，或3级胆红素升高(超过正常上限3-10倍)：暂停治疗，直至恢复至1级或以下;以低一级剂量水平重新开始用药。 4级谷丙转氨酶或谷草转氨酶升高(超过正常上限20倍)，或4级胆红素升高(超过正常上限10倍)：永久终止治疗。谷丙转氨酶或谷草转氨酶超过正常上限3倍，且胆红素超过正常上限2倍：永久终止治疗。其他不良反应 3级：暂停治疗，直至恢复至1级或以下;以低一级剂量水平重新开始用药。 4级：永久终止治疗。与强效CYP4502C8抑制剂联合使用时的剂量调整避免本药与强效CYP4502C8抑制剂联合使用。若无法避免联合使用强效CYP4502C8抑制剂，应将本药剂量减至口服100mg，每日2次。在停用强效CYP4502C8抑制剂3个消除半衰期后，恢复使用开始联用抑制剂前的本药剂量。
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