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特立氟胺(Teriflunomide)

特立氟胺(Teriflunomide)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
特立氟胺(Teriflunomide)
药品规格:
7mg*28片/盒
生产企业:
功能主治:
特立氟胺片为嘧啶合成抑制剂,适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),具体包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。 特立氟胺可有效降低成人复发性多发性硬化症患者的年复发率,延缓残疾进展,并减少磁共振成像(MRI)所示的病灶活动,对临床孤立综合征、复发缓解型及活动性继发进展型复发性多发性硬化症均能发挥治疗作用,可改善患者疾病进展相关预后。
摘要

特立氟胺(Teriflunomide)的原研药厂为法国赛诺菲。在全球上市进程中,特立氟胺于2012年9月首次获美国FDA批准,2013年8月获欧盟EMA批准用于复发-缓解型多发性硬化症治疗,随后逐步在超过70个国家和地区推广应用。 在中国,特立氟胺原研药于2018年7月获国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,成为国内首个口服一线疾病修正治疗药物,并于2019年纳入国家医保目录,显著提升了患者治疗可及性。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称

特立氟胺(Teriflunomide)

药品名称

特立氟胺(Teriflunomide)

规格 7mg*28片/盒
适应症

特立氟胺片为嘧啶合成抑制剂,适用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS),具体包括临床孤立综合征、复发缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。

特立氟胺可有效降低成人复发性多发性硬化症患者的年复发率,延缓残疾进展,并减少磁共振成像(MRI)所示的病灶活动,对临床孤立综合征、复发缓解型及活动性继发进展型复发性多发性硬化症均能发挥治疗作用,可改善患者疾病进展相关预后。

用法用量

特立氟胺(Teriflunomide)的用法用量需结合患者个体情况,在医生指导下规范执行,既不可随意增减剂量,也应避免漏服或中断治疗。

一、推荐剂量

特立氟胺(Teriflunomide)的推荐剂量为每日口服一次,每次7mg或14mg;可随餐服用,也可空腹服用,食物不影响药效。

二、安全性监测措施

为保障用药安全,需在治疗前及治疗期间开展以下监测:

肝功能监测:在开始特立氟胺治疗前6个月内,需检测患者的转氨酶(主要为丙氨酸氨基转移酶ALT)和胆红素水平;开始治疗后,至少在6个月内每月监测一次ALT水平,以早期发现潜在肝损伤。

血常规监测:在开始特立氟胺治疗前6个月内,需检测患者的全血细胞计数(CBC);治疗期间,后续监测需根据患者是否出现感染的体征(如发热、局部红肿)和症状(如乏力、咳嗽)灵活调整。

潜伏性结核感染筛查:开始特立氟胺治疗前,需通过结核菌素皮肤试验或结核分枝杆菌感染血液检测,对患者进行潜伏性结核感染筛查,避免治疗期间结核激活。

妊娠排除(针对有生殖潜力的女性):对于有生殖潜力的女性患者,在开始特立氟胺治疗前,需通过相关检查排除妊娠可能,以规避胚胎胎儿毒性风险。

血压监测:在开始特立氟胺治疗前,需测量患者基础血压;治疗期间,需定期监测血压,及时发现并干预可能出现的血压升高。

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