沙芬酰胺(Safinamide)

处方药

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通用名称：

沙芬酰胺(Safinamide)

药品规格：

50mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

沙芬酰胺(Safinamide)为单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂，适用于作为左旋多巴/卡比双多巴的辅助治疗药物，用于治疗帕金森病(PD)患者出现的“关”期症状(即帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比双多巴等药物后，药物疗效减退或消失，症状再次加重的时期)。沙芬酰胺可有效改善帕金森病患者的“关”期症状：显著增加患者每日“开”期时间，同时显著减少“关”期时间；此外，还能降低统一帕金森病评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能检查)评分，改善患者运动功能。

摘要

沙芬酰胺(Safinamide)是一种新型的选择性单胺氧化酶B型(MAO - B)抑制剂。该药物于2017年3月首次获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准，随后在欧洲、日本等多个国家和地区获批上市。2024年12月2日，中国国家药监局也正式批准了沙芬酰胺片的上市申请。在全球范围内，沙芬酰胺的获批为帕金森病患者带来了显著的临床益处，显著延长了患者的“开期”时间，改善了运动功能和生活质量。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	沙芬酰胺(Safinamide)
药品名称	沙芬酰胺(Safinamide)
规格	50mg*100片/盒
适应症	沙芬酰胺(Safinamide)为单胺氧化酶B型(MAO-B)抑制剂，适用于作为左旋多巴/卡比双多巴的辅助治疗药物，用于治疗帕金森病(PD)患者出现的“关”期症状(即帕金森病患者在服用左旋多巴/卡比双多巴等药物后，药物疗效减退或消失，症状再次加重的时期)。沙芬酰胺可有效改善帕金森病患者的“关”期症状：显著增加患者每日“开”期时间，同时显著减少“关”期时间；此外，还能降低统一帕金森病评定量表(UPDRS)第三部分(运动功能检查)评分，改善患者运动功能。
用法用量	了解沙芬酰胺(Safinamide)正确的服用方法、剂量范围及与其他药物的配合策略，有助于患者更好地融入整体治疗方案。一、帕金森病成人常用剂量初始剂量：每日口服1次，每次50mg。维持剂量：2周后，可根据个体需求和耐受性，将剂量增加至每日口服1次，每次100mg。最大剂量：每日100mg。二、用药说明尚未证明更高剂量能带来额外益处，反而会增加不良反应的风险。沙芬酰胺仅在与左旋多巴/卡比双多巴(levodopa/carbidopa)联合使用时被证明有效。三、用途用于正在经历“关期”(“off”episodes)的帕金森病(PD)患者，作为左旋多巴/卡比双多巴的辅助治疗药物。四、肾功能损害时的剂量调整建议无需调整剂量。五、肝功能损害时的剂量调整中度肝功能损害(Child-PughB级：7-9分)：最大剂量为每日口服1次，每次50mg。重度肝功能损害(Child-PughC级：10-15分)：禁用。从中度肝功能损害进展为重度肝功能损害的患者应停止沙芬酰胺治疗。六、剂量调整(停药) 停药前，应将剂量减至每日口服1次，每次50mg，维持1周后再停药。
生产企业

一、帕金森病成人常用剂量

二、用药说明

三、用途

四、肾功能损害时的剂量调整

五、肝功能损害时的剂量调整

六、剂量调整(停药)