喜保宁(Sabril)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

喜保宁(Sabril)

药品规格：

500mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

喜保宁的适应症主要包括以下两类：难治性复杂部分性癫痫作为辅助治疗药物，用于2岁及以上对多种其他治疗反应不佳的患者；不作为一线治疗药物。婴儿痉挛症作为单药治疗，用于1个月至2岁的婴儿，需权衡潜在获益与视力丧失风险后使用。

摘要

喜保宁(Vigabatrin)是一种抗癫痫药物，由法国赛诺菲公司(Sanofi)研发。该药物于20世纪80年代开发，1996年首次在英国获批上市。此后，它在欧洲、美国等多个国家和地区陆续获批。喜保宁的上市为婴儿痉挛症和难治性癫痫患者提供了新的治疗选择，尤其在婴儿痉挛症的治疗中被推荐为一线药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	喜保宁(Sabril)
药品名称	喜保宁(Sabril)
规格	500mg*100片/盒
适应症	喜保宁的适应症主要包括以下两类：难治性复杂部分性癫痫作为辅助治疗药物，用于2岁及以上对多种其他治疗反应不佳的患者；不作为一线治疗药物。婴儿痉挛症作为单药治疗，用于1个月至2岁的婴儿，需权衡潜在获益与视力丧失风险后使用。
用法用量	喜保宁的用法用量需综合考虑患者的适应症、年龄、体重及肾功能状况，遵循个体化原则确定。 1.重要给药说明使用最低有效剂量和最短治疗周期，以降低风险(见警告和注意事项5.1)。给药方案取决于适应症、年龄、体重及剂型(片剂或口服溶液)，肾功能损害患者需调整剂量。监测喜保宁血浆浓度对优化治疗无帮助。 2.难治性复杂部分性癫痫成人(17岁及以上)：起始剂量为1000mg/天(500mg，每日2次)；每周以500mg/天的增量增加，推荐剂量为3000mg/天(1500mg，每日2次)。6000mg/天未显示额外获益，且不良反应发生率更高。停药时，每周减少1000mg/天直至停用。儿童(2至16岁)：推荐剂量基于体重，分2次给药，可每周根据疗效调整剂量。体重超过60kg者按成人方案给药。具体体重对应的起始剂量和维持剂量如下： 10kg至15kg：起始剂量350mg/天，维持剂量1050mg/天； 15kg至20kg：起始剂量450mg/天，维持剂量1300mg/天； 20kg至25kg：起始剂量500mg/天，维持剂量1500mg/天； 25kg至60kg：起始剂量500mg/天，维持剂量2000mg/天。若治疗3个月内未观察到显著临床获益，或更早明确治疗失败，应停用本品。儿童停药时，每周减少日剂量的1/3，持续3周。 3.婴儿痉挛症起始剂量为50mg/kg/天(25mg/kg，每日2次);每3天以25mg/kg/天至50mg/kg/天的增量调整，最大剂量为150mg/kg/天(75mg/kg，每日2次)。不同体重婴儿的起始剂量和最大剂量对应的50mg/mL口服溶液体积如下： 3kg：起始1.5mL/次(每日2次)，最大4.5mL/次(每日2次)； 4kg：起始2mL/次(每日2次)，最大6mL/次(每日2次)； 5kg：起始2.5mL/次(每日2次)，最大7.5mL/次(每日2次)； 6kg：起始3mL/次(每日2次)，最大9mL/次(每日2次)； 7kg：起始3.5mL/次(每日2次)，最大10.5mL/次(每日2次)； 8kg：起始4mL/次(每日2次)，最大12mL/次(每日2次)； 9kg：起始4.5mL/次(每日2次)，最大13.5mL/次(每日2次)； 10kg：起始5mL/次(每日2次)，最大15mL/次(每日2次)； 11kg：起始5.5mL/次(每日2次)，最大16.5mL/次(每日2次)； 12kg：起始6mL/次(每日2次)，最大18mL/次(每日2次)； 13kg：起始6.5mL/次(每日2次)，最大19.5mL/次(每日2次)； 14kg：起始7mL/次(每日2次)，最大21mL/次(每日2次)； 15kg：起始7.5mL/次(每日2次)，最大22.5mL/次(每日2次)； 16kg：起始8mL/次(每日2次)，最大24mL/次(每日2次)。若治疗2至4周内未观察到显著临床获益，或更早明确治疗失败，应停用本品。停药时，每3至4天减少25mg/kg至50mg/kg/天。 4.肾功能损害患者喜保宁主要经肾脏排泄，2岁及以上儿童和成人需按肌酐清除率(CLcr)调整剂量：轻度肾功能损害(CLcr50-80mL/min)：剂量减少25%; 中度肾功能损害(CLcr30-50mL/min)：剂量减少50%; 重度肾功能损害(CLcr10-30mL/min)：剂量减少75%。肌酐清除率估算公式： 2至<12岁儿童：CLcr(mL/min/1.73m²)=(K×身高)/血肌酐；身高单位为cm，血肌酐单位为mg/dL;女性儿童K=0.55，男性儿童K=0.70。 12岁及以上患者：CLcr(mL/min)=[(140-年龄)×体重(kg)]/[72×血肌酐(mg/dL)](女性患者×0.85)。透析对喜保宁清除的影响尚未充分研究。婴儿肾功能损害患者的剂量调整信息未知。 5.口服溶液的配制与给药使用口服溶液时，需向患者或照料者说明配制和给药方法，并确认其理解。将每包500mg粉末倒入干净容器中，加入10mL冷水或室温水溶解，使用药房提供的3mL或10mL口服注射器给药，配制后浓度为50mg/mL。不同单次剂量所需的药包数量和溶媒量如下： 0至500mg：1包，10mL水； 501至1000mg：2包，20mL水； 1001至1500mg：3包，30mL水。若溶液不澄清(或含颗粒)、有色，应丢弃。单次剂量需现配现用，剩余溶液需丢弃。
生产企业

1.重要给药说明

2.难治性复杂部分性癫痫

3.婴儿痉挛症

4.肾功能损害患者

5.口服溶液的配制与给药