坦罗莫司(Temsirolimus)

处方药

温馨提示

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

坦罗莫司(Temsirolimus)

药品规格：

25mg*1瓶/盒

生产企业：

功能主治：

坦罗莫司(Temsirolimus)为激酶抑制剂，适用于晚期肾细胞癌的治疗，包括初治或既往接受过治疗的晚期肾细胞癌患者，尤其对存在多个不良预后因素(如确诊至随机化时间<1年、卡氏功能状态评分60-70分、血红蛋白低于正常下限、校正钙>10mg/dL、乳酸脱氢酶>1.5×ULN、转移器官部位>1个)的患者具有明确治疗价值。临床试验证明，与干扰素α相比，坦罗莫司(25mg/周)可显著改善晚期肾细胞癌患者(尤其是存在多个不良预后因素者)的总生存期和无进展生存期，客观缓解率亦有提升。

摘要

坦罗莫司(Temsirolimus)是由美国Pfizer Inc.辉瑞研发的一种靶向抗癌药物，属于哺乳动物雷帕霉素靶蛋白(mTOR)抑制剂。该药物通过特异性阻断mTOR信号通路，抑制肿瘤细胞增殖、存活及血管生成，为晚期癌症患者提供新的治疗选择。 2007年5月，坦罗莫司获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，同年经欧洲药品管理局(EMA)批准，主要用于治疗难治性晚期肾细胞癌(RCC)，成为首个获批用于肾癌的靶向治疗药物。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

使用坦罗莫司(Temsirolimus)进行治疗时，患者需高度重视用药过程中的各项注意事项。整个治疗过程中，保持与医疗团队的密切沟通，及时报告任何异常症状。

超敏反应/输注反应

在坦罗莫司给药期间，需对患者进行全程监测，并备好急救设备与相关药物；所有患者在每次输注前约30分钟，均需接受抗组胺药预处理；若患者发生严重超敏反应/输注反应，应立即停止给药并给予对症治疗。

若发生轻度至中度反应，需先停药观察30-60分钟，之后可在追加H1受体拮抗剂(如此前未使用)和/或H2受体拮抗剂(如静脉注射法莫替丁20mg或雷尼替丁50mg)的基础上，以更慢的速度(最长60分钟)重启输注；此外，对替西罗莫司、其代谢物(包括西罗莫司)、聚山梨酯80或本品任何辅料过敏的患者需慎用，对预用抗组胺药过敏或因其他医疗原因无法使用抗组胺药的患者也需慎用。

肝功能损害

对于轻度肝功能损害(胆红素>1-1.5×ULN，或AST>ULN但胆红素≤ULN)的患者，使用坦罗莫司时需将剂量减至15mg/周；在治疗开始前及治疗期间，需定期监测患者的AST和胆红素水平；而胆红素>1.5×ULN的患者禁止使用坦罗莫司。

高血糖/葡萄糖不耐受

在使用坦罗莫司治疗前及治疗期间，需定期监测患者的血糖水平；应告知患者高血糖可能出现的症状(如多饮、多尿)，并叮嘱患者出现此类症状时及时就医；若患者血糖升高，必要时需启动胰岛素治疗或调整胰岛素/口服降糖药的剂量。

感染

使用坦罗莫司期间，需密切监测患者是否出现感染的症状与体征；当患者合并使用皮质类固醇或其他免疫抑制剂时，需考虑为其提供肺孢子菌肺炎(PCP)的预防治疗；一旦发现患者出现感染，应及时明确诊断并开展抗感染治疗。

间质性肺病(ILD)

在坦罗莫司治疗开始前，需为患者进行基线肺部影像学检查(胸部CT或胸片)，治疗期间即使患者无临床症状，也需定期复查；应告知患者ILD可能出现的症状(如新发或加重的呼吸困难、咳嗽)，并叮嘱患者出现此类症状时及时就医；若怀疑患者发生ILD，需立即暂停坦罗莫司给药，对病情进行评估(评估过程中需排除肺孢子菌肺炎等机会性感染)，必要时为患者给予皮质类固醇和/或抗生素治疗。

高脂血症

在坦罗莫司治疗前及治疗期间，需定期监测患者的血脂水平(包括胆固醇、甘油三酯)；若患者出现血脂升高，必要时需启动降脂治疗或调整降脂药的剂量。

肠穿孔

应告知患者肠穿孔可能出现的症状(如新发或加重的腹痛、血便)，并叮嘱患者出现此类症状时立即就医；一旦怀疑患者发生肠穿孔，需及时对患者病情进行评估，并给予紧急治疗。

肾功能衰竭

在坦罗莫司治疗前及治疗期间，需定期监测患者的肾功能(如检测血清肌酐水平)；若患者出现肾功能异常，需及时对病情进行评估，必要时调整坦罗莫司剂量或停止给药。

伤口愈合并发症

在围手术期(包括术前和术后)使用坦罗莫司需谨慎，因本品可能导致伤口愈合延迟；术前需权衡使用坦罗莫司的治疗获益与伤口愈合风险，术后需确认伤口完全愈合后，方可谨慎重启坦罗莫司给药。

颅内出血

患有中枢神经系统肿瘤的患者，或同时接受抗凝治疗的患者，使用坦罗莫司时发生颅内出血的风险会升高，需密切监测此类患者是否出现颅内出血的症状(如头痛、意识改变、神经功能缺损)；一旦患者出现相关症状，需及时进行影像学检查，并给予紧急治疗。

蛋白尿与肾病综合征

在坦罗莫司治疗前及治疗期间，需定期监测患者的尿蛋白水平(如通过尿蛋白定量检测)；若患者发生肾病综合征，需立即停止使用坦罗莫司。