替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine‑lpyl)

处方药

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通用名称：

替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine‑lpyl)

药品规格：

10mg/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

替朗妥昔单抗的适应症严格限定于特定B细胞淋巴瘤亚群，需基于病理类型和既往治疗线数进行精准筛选。适用疾病类型用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，涵盖三类病理亚型： (1)弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCLNOS)。 (2)由低级别淋巴瘤(如滤泡性淋巴瘤)转化而来的DLBCL。 (3)高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)，包括伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排的“双打击”或“三打击”淋巴瘤。治疗线数要求患者必须已接受过至少两线既往系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫化疗或靶向治疗，且在末次治疗后出现疾病复发(缓解后进展)或原发难治(治疗无效)。监管批准依据该适应症基于总体缓解率(ORR)获得美国FDA加速批准，属于附条件上市。最终转为常规批准需依赖于正在进行的随机对照确证性试验所证实的总生存期或无进展生存期获益。临床使用前必须通过影像学(PET/CT或增强CT)及淋巴结活检病理复核确认上述诊断，排除活动性中枢神经系统侵犯及大包块病变(≥7.5cm)，确保患者符合关键临床试验的入组标准。

摘要

注射用替朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine-lpyl)由瑞士生物制药公司ADC Therapeutics SA原研开发。该药是一款靶向CD19的抗体-药物偶联物，采用独特的PBD二聚体细胞毒素，通过不可逆的DNA交联作用诱导肿瘤细胞死亡。自获批以来，Zynlonta在欧美临床肿瘤学界持续引发关注。2021年至2023年间，多项真实世界研究和专家共识相继发布，进一步验证了在高龄、体能状态较差及既往CAR-T治疗失败患者中的实际疗效。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

适应症

替朗妥昔单抗的适应症严格限定于特定B细胞淋巴瘤亚群，需基于病理类型和既往治疗线数进行精准筛选。

适用疾病类型

用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，涵盖三类病理亚型：

(1)弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCLNOS)。

(2)由低级别淋巴瘤(如滤泡性淋巴瘤)转化而来的DLBCL。

(3)高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)，包括伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排的“双打击”或“三打击”淋巴瘤。

治疗线数要求

患者必须已接受过至少两线既往系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫化疗或靶向治疗，且在末次治疗后出现疾病复发(缓解后进展)或原发难治(治疗无效)。

监管批准依据

该适应症基于总体缓解率(ORR)获得美国FDA加速批准，属于附条件上市。最终转为常规批准需依赖于正在进行的随机对照确证性试验所证实的总生存期或无进展生存期获益。