替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine‑lpyl)

处方药

温馨提示

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通用名称：

替朗妥昔单抗(Loncastuximab tesirine‑lpyl)

药品规格：

10mg/瓶/盒

生产企业：

功能主治：

替朗妥昔单抗的适应症严格限定于特定B细胞淋巴瘤亚群，需基于病理类型和既往治疗线数进行精准筛选。适用疾病类型用于治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，涵盖三类病理亚型： (1)弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型(DLBCLNOS)。 (2)由低级别淋巴瘤(如滤泡性淋巴瘤)转化而来的DLBCL。 (3)高级别B细胞淋巴瘤(HGBCL)，包括伴有MYC和BCL2和/或BCL6重排的“双打击”或“三打击”淋巴瘤。治疗线数要求患者必须已接受过至少两线既往系统性抗肿瘤治疗，包括化疗、免疫化疗或靶向治疗，且在末次治疗后出现疾病复发(缓解后进展)或原发难治(治疗无效)。监管批准依据该适应症基于总体缓解率(ORR)获得美国FDA加速批准，属于附条件上市。最终转为常规批准需依赖于正在进行的随机对照确证性试验所证实的总生存期或无进展生存期获益。临床使用前必须通过影像学(PET/CT或增强CT)及淋巴结活检病理复核确认上述诊断，排除活动性中枢神经系统侵犯及大包块病变(≥7.5cm)，确保患者符合关键临床试验的入组标准。

摘要

注射用替朗妥昔单抗(Loncastuximab Tesirine-lpyl)由瑞士生物制药公司ADC Therapeutics SA原研开发。该药是一款靶向CD19的抗体-药物偶联物，采用独特的PBD二聚体细胞毒素，通过不可逆的DNA交联作用诱导肿瘤细胞死亡。自获批以来，Zynlonta在欧美临床肿瘤学界持续引发关注。2021年至2023年间，多项真实世界研究和专家共识相继发布，进一步验证了在高龄、体能状态较差及既往CAR-T治疗失败患者中的实际疗效。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

副作用

严重不良反应

替朗妥昔单抗在发挥治疗作用的同时，也可产生不良反应。并非所有人都会出现；一旦发生，多需要医学干预。使用期间，出现以下任一表现，请立即告知医护人员：

较常见

黑柏油样便、牙龈出血、尿/粪便带血、全身酸痛、畏寒、咳嗽、鼻塞、发热、紧张性头痛、日光敏感性升高、瘙痒皮疹、声音嘶哑、腰胁部疼痛、骨关节痛、眼周及颧骨周围肿痛、排尿疼痛困难、面色苍白、皮肤针尖样红点、皮肤发红变色、重度晒伤、咽痛、鼻塞流涕、手足踝下肢水肿、面部浮肿、胸闷、呼吸困难、口腔溃疡/白斑、异常出血瘀斑、异常乏力虚弱。