特泊替尼(Tepotinib)

处方药

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通用名称：

特泊替尼(Tepotinib)

药品规格：

225mg*60片/盒

生产企业：

功能主治：

特泊替尼(Tepotinib)是一种激酶抑制剂，适用于治疗携带间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。特泊替尼在治疗过程中显示出明确的临床治疗效果。无论是初治患者还是既往接受过治疗的患者，特泊替尼均能诱导肿瘤产生客观缓解，且缓解持续时间较长，可为患者带来临床获益，延缓疾病进展。

摘要

特泊替尼(Tepotinib)是由德国默克(Merck KGaA)旗下EMD Serono公司研发的一种口服高选择性MET酪氨酸激酶抑制剂，商品名为Tepmetko。 2020年3月首次在日本获批，用于治疗携带MET外显子14跳跃突变的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。2021年2月获得美国FDA加速批准，并于2024年2月转为常规批准。2022年2月在欧盟获批上市，2023年12月正式进入中国大陆市场。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

注意事项

特泊替尼(Tepotinib)治疗前必须通过可靠的基因检测确认分子靶点，并了解药物的注意事项，避免盲目用药。

间质性肺病(ILD)/肺炎

ILD/肺炎可能致命，治疗期间需密切监测患者是否出现新的或恶化的肺部症状(如呼吸困难、咳嗽、发热)；若怀疑ILD/肺炎，立即暂停特泊替尼，若排除其他病因确诊ILD/肺炎，永久停用特泊替尼。

肝毒性

治疗前需检测肝功能(包括ALT、AST、总胆红素)，治疗前3个月每2周检测一次，之后每月或根据临床需要检测；若患者出现转氨酶或胆红素升高，需增加检测频率。根据肝毒性严重程度，暂停、降低剂量或永久停用特泊替尼。

胰腺毒性

接受特泊替尼治疗的患者中13%发生淀粉酶和/或脂肪酶升高，5%发生3级升高，1.2%发生4级升高。治疗前需检测淀粉酶和脂肪酶，治疗期间定期监测；根据胰腺毒性严重程度，暂停、降低剂量或永久停用特泊替尼。

胚胎-胎儿毒性

基于动物研究及作用机制，特泊替尼可导致胎儿伤害。需告知妊娠女性特泊替尼对胎儿的潜在危害；建议有生殖潜力的女性在治疗期间及末次剂量后1周内使用有效避孕措施，有生殖潜力女性伴侣的男性在治疗期间及末次剂量后1周内使用有效避孕措施。