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乌帕替尼(upadacitinib)

乌帕替尼(upadacitinib)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称:
乌帕替尼(upadacitinib)
药品规格:
15mg*90片/盒
生产企业:
功能主治:
乌帕替尼(upadacitinib)为Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于以下疾病治疗,且均需满足“对一种或多种肿瘤坏死因子(TNF)抑制剂应答不足或不耐受”的前提: 类风湿关节炎成人中度至重度活动性类风湿关节炎;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类改善病情抗风湿药(DMARDs)或强效免疫抑制剂(如硫唑嘌呤、环孢素)联用。 银屑病关节炎成人及2岁及以上儿童活动性银屑病关节炎;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。 特应性皮炎12岁及以上且体重≥40kg的难治性中度至重度特应性皮炎,患者疾病无法通过其他全身药物(包括生物制剂)充分控制或使用该类疗法不适宜;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类免疫调节剂或其他免疫抑制剂联用。 溃疡性结肠炎成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎;若TNF抑制剂临床不适宜,患者需先接受至少一种获批全身治疗;不推荐与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎生物疗法或强效免疫抑制剂联用。 克罗恩病成人中度至重度活动性克罗恩病;若TNF抑制剂临床不适宜,患者需先接受至少一种获批全身治疗;不推荐与其他JAK抑制剂、克罗恩病生物疗法或强效免疫抑制剂联用。 强直性脊柱炎成人活动性强直性脊柱炎不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。 非放射学中轴型脊柱关节炎成人活动性非放射学中轴型脊柱关节炎(伴客观炎症体征);不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。 多关节型幼年特发性关节炎2岁及以上儿童活动性多关节型幼年特发性关节炎;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类DMARDs或强效免疫抑制剂联用。 巨细胞动脉炎成人巨细胞动脉炎;可与皮质类固醇逐渐减量方案联用,皮质类固醇停用后可单药治疗;不推荐与其他JAK抑制剂、生物类 DMARDs 或强效免疫抑制剂联用。
摘要

乌帕替尼是由美国艾伯维公司研发生产的一种选择性JAK抑制剂,2019年获得美国食品药品监督管理局(FDA)的批准,用于治疗中重度类风湿关节炎患者。2021年8月,乌帕替尼的适应症进一步扩展,在欧盟和日本获得批准上市,用于治疗接受全身治疗的中重度特应性皮炎的成人及12岁以上青少年患者。 2023年2月,乌帕替尼在中国首次获批上市,纳入了中国国家医保药品目录。这一举措极大地减轻了患者的经济负担,使得更多患者能够负担得起并接受这一创新药物的治疗。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

注意事项

乌帕替尼是一种用于治疗多种炎症性疾病的口服Janus激酶(JAK)抑制剂。它通过抑制JAK信号通路来减少炎症和免疫反应,患者在使用乌帕替尼时需要注意其多个方面的潜在风险和注意事项,以确保患者的治疗效果。

1.严重感染

乌帕替尼会抑制免疫系统,它可能会增加患者感染的风险,特别是严重感染。对于已经存在活动性严重感染的患者,应避免使用乌帕替尼,直到感染得到控制。

2.恶性肿瘤

乌帕替尼与恶性肿瘤之间的直接因果关系目前尚未明确,但考虑到其免疫抑制作用,对于已知有恶性肿瘤的患者,在开始治疗前应仔细评估治疗的风险和益处。

3.血栓形成

乌帕替尼可能会增加血栓形成的风险,特别是在已有血栓形成倾向的患者中。对于这类患者,应在治疗前评估其血栓形成的风险,并在治疗过程中密切监测相关症状。

4.胃肠穿孔

乌帕替尼可能会增加胃肠穿孔的风险,尤其是在有胃肠道溃疡、炎症性肠病或其他胃肠道风险因素的患者中,这类患者应慎用乌帕替尼。

5.实验室监测

乌帕替尼可能会影响血液学参数(如淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白)和肝功能(肝酶)以及脂质代谢,建议患者在治疗期间进行定期实验室监测。

6.胚胎-胎儿毒性

基于动物研究,乌帕替尼可能对胎儿造成伤害。在使用乌帕替尼期间,应告知女性患者其潜在的生殖风险和对胎儿的潜在风险,并建议采取有效的避孕措施。

7.接种疫苗

乌帕替尼会抑制免疫系统,不建议患者在接种活疫苗期间使用乌帕替尼,这可能会增加药物不良反应的风险。

8.哺乳期

乌帕替尼可能通过乳汁分泌,对婴儿造成潜在危害。在服用乌帕替尼期间,不建议母乳喂养。

9.肝功能损害

乌帕替尼主要通过肝脏代谢,严重肝功能损害的患者可能无法安全地代谢该药物。对于这类患者,不建议使用乌帕替尼。

10.药物相互作用

乌帕替尼是CYP3A4的底物,与强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)或诱导剂(如利福平)联合使用时可能发生药物相互作用。对于使用这些药物的患者,应谨慎使用乌帕替尼,并可能需要调整剂量或选择其他治疗方案。

患者在使用乌帕替尼进行治疗时需要严格遵守医嘱,注意监测不良反应和感染风险,并根据患者的具体情况进行剂量调整,患者和医生应保持紧密的沟通和监测,确保治疗效果的最大化。

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