盐酸伊美格列明(Imeglimin)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

盐酸伊美格列明(Imeglimin)

药品规格：

500mg*100片/盒

生产企业：

功能主治：

盐酸伊美格列明(Imeglimin)适用于2型糖尿病的治疗，仅在患者已充分接受饮食疗法、运动疗法后，血糖控制效果仍不充分时考虑使用。

摘要

盐酸伊美格列明(Twymeeg)是一种first-in-class的口服降糖药物，属于新型的“Glimin”类药物，通过多种机制改善2型糖尿病患者的血糖控制。盐酸伊美格列明于2021年6月23日在日本首次获批上市，随后在其他国家和地区也陆续开展临床研究和注册工作。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

盐酸伊美格列明是一种口服降糖药，属于糖尿病治疗药物。其通过抑制肝脏糖异生、增强胰岛素分泌(血糖依赖性)及改善胰岛素抵抗性，综合调节血糖水平。适用于饮食和运动疗法控制不佳的2型糖尿病患者，可有效降低血糖并延缓疾病进展。

药品称呼

通用名称：盐酸伊美格列明

商品名称：Twymeeg、ツイミーグ錠

ツイミーグ錠

适应靶点

作用于肝脏糖代谢途径及胰岛素信号通路，具体分子靶点尚不明确。

适应症和适应人群

适应症

2型糖尿病。

适应人群

经饮食及运动疗法控制血糖不达标的成人患者。

禁忌人群

中重度肾功能不全、透析患者。

规格与性状

规格

500mg*100片/盒。

剂型

白色至淡黄色椭圆形片剂。

主要成分

活性成分：盐酸伊美格列明(500mg/片)。

辅料：羟丙基纤维素、硬脂酸镁、羟丙甲纤维素等。

用法用量

成人剂量

每次2片(1000mg)，每日2次(早、晚餐后口服)。

服用方法

以适量温水送服，避免干吞。

漏服处理

发现漏服后立即补服；若临近下次服药时间，则跳过漏服剂量，切勿双倍服用。

具体您可以阅读盐酸伊美格列明完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：盐酸伊美格列明(Imeglimin)的用法用量。

不良反应

低血糖(常见)：饥饿感、冷汗、面色苍白、乏力、震颤、抽搐、意识模糊或丧失。

具体您可以阅读盐酸伊美格列明完整不良反应信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：盐酸伊美格列明(Imeglimin)的不良反应。

注意事项

1、禁忌人群

对本药成分过敏者。

严重酮症酸中毒、糖尿病昏迷或1型糖尿病患者。

严重感染、手术前后、重大创伤患者。

2、高危人群需谨慎

垂体或肾上腺功能异常、营养不良、酗酒、肝功能不全患者。

孕妇、哺乳期妇女需评估风险后使用。

3、用药监测

定期检测血糖、肾功能(尤其肾功能不全者)。

联用胰岛素、磺脲类或速效胰岛素促泌剂时，需调整剂量以防低血糖。

4、生活指导

避免高空作业或驾驶(低血糖风险)。

低血糖时立即摄入糖分(α-葡萄糖苷酶抑制剂联用者需用葡萄糖)。

特殊人群用药

【孕妇】不建议孕妇或可能怀孕的女性使用盐酸伊美格列明。动物实验表明，该药物可进入胎儿体内，高剂量使用时可能导致胎仔体重下降、骨化延迟甚至胚胎吸收，提示其对胎儿可能存在潜在风险。

【哺乳期女性】使用盐酸伊美格列明期间需权衡治疗获益与对婴儿的影响。动物研究显示药物可分泌至乳汁中，可能通过母乳被婴儿摄入，但目前尚无在人体中的安全性数据，因此建议谨慎决策是否继续哺乳或停药。

【具有生殖潜力的男性和女性】目前说明书中尚未提供针对此类人群的具体用药建议或相关研究信息。

【儿童使用】尚未在儿童及青少年中开展临床研究，无法确定其安全性和有效性，因此不推荐该人群使用盐酸伊美格列明。

【老年人使用】老年患者生理功能可能减退，用药时应密切观察血糖及整体健康状况。尽管药代动力学分析显示老年患者的药物暴露量略有升高，但通常无需常规调整剂量，仍应根据个体情况谨慎用药。

【肾功能损害】肾功能不全可能导致药物蓄积，应根据eGFR水平调整剂量。轻、中、重度肾损伤患者的药物暴露量随肾功能下降而增加，eGFR低于10mL/min/1.73m²的患者(包括透析者)不推荐使用。

【肝功能损害】肝功能受损可能影响药物代谢。中度肝损伤患者血药浓度有所升高，需谨慎使用并监测肝功能;重度肝损伤患者的安全性和有效性尚未明确，应避免使用。

禁忌症

对盐酸伊美格列明过敏者。

糖尿病酮症酸中毒、昏迷或1型糖尿病患者。

严重感染、手术或创伤急性期患者。

药物相互作用

增强降糖作用的药物

合用盐酸伊美格列明与其他降糖药(如胰岛素、磺脲类、速效胰岛素分泌促进剂等)可能增强降糖效果，增加低血糖风险。特别是与胰岛素或磺脲类药物合用时风险更高，需考虑降低这些药物剂量并密切监测血糖。其他药物如β受体阻滞剂、水杨酸类也可能增强降糖效果，需监测血糖及患者状况以预防低血糖。

减弱降糖作用的药物

糖皮质激素和甲状腺激素等可能减弱盐酸伊美格列明的降糖效果，需要密切监控血糖变化，并在必要时调整剂量。

特定药物的相互作用

西格列汀：与盐酸伊美格列明合用无显著临床意义的相互作用。

二甲双胍：与盐酸伊美格列明合用也未显示有显著临床意义的相互作用。

西咪替丁：与盐酸伊美格列明合用同样没有显著临床意义的影响。

其他常见降糖药(如格列齐特、阿卡波糖、利拉鲁肽等)：群体药代动力学分析表明，合用这些药物对盐酸伊美格列明的血药浓度影响不大，未见显著临床意义的相互作用。

药物过量

过量可能导致严重低血糖，需立即摄入糖分并就医。长期过量或引发中枢抑制，需对症支持治疗。

药代动力学

尚不明确。

贮存方法

需在室温环境下保存，避免高温、潮湿及阳光直射。

研发公司

日本住友制药