乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)

处方药

温馨提示

外包装仅供参考
请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)

药品规格：

200mg*30袋/盒

生产企业：

功能主治：

乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)主要用于呼吸系统疾病的辅助治疗，旨在改善气道分泌物的清除效率。临床应用中，需依据患者的具体病理生理状态判断是否适宜使用。以下分项详述核心适应证： 1.黏液过度分泌相关疾病适用于慢性阻塞性肺疾病、慢性支气管炎、肺气肿等以气道黏液高分泌为特征的疾患，可减少痰液潴留，缓解咳嗽、呼吸困难等症状。 2.痰液黏稠度过高所致排痰困难针对支气管扩张、囊性纤维化、肺炎及肺不张患者，可裂解痰液黏蛋白，降低黏度，使稠厚痰液易于经咳嗽或吸引排出。 3.术后或创伤后气道分泌物管理在胸腹部手术、外伤或长期卧床后，患者常因咳嗽无力致肺不张或继发感染，本品有助于维持气道通畅，作为综合物理治疗的辅助手段。 4.辅助诊断用途在高浓度下可用于某些支气管造影前的黏液清除准备，但此项适应症在常规说明书中未予收录。 5.其他潜在应用部分文献报道乙酰半胱氨酸在间质性肺疾病、放射性肺炎等非感染性肺部病变中具有辅助治疗价值，但说明书未正式纳入上述适应症。乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)核心作用机制在于化学性化痰，应用前提是患者具备有效的气道廓清能力或可获得的吸痰支持条件。

摘要

乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)由意大利赞邦集团(Zambon S.p.A.)原研开发，赞邦是一家专注于呼吸系统及中枢神经系统疾病领域的跨国制药企业。该产品于20世纪60年代率先在欧洲多国获批上市，后陆续在全球数十个国家和地区注册销售，已成为黏痰溶解剂类药物的经典代表。在国际新闻方面，近年来乙酰半胱氨酸的抗氧化及抗炎特性受到广泛关注。2020年至2021年间，多项发表于《柳叶刀》子刊及《欧洲呼吸杂志》的临床研究探讨了高剂量N-乙酰半胱氨酸在COVID-19相关急性呼吸窘迫综合征中的辅助治疗价值，在氧化应激调控中的潜力持续引发学界热议。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

说明书

乙酰半胱氨酸为口服给药的黏痰溶解剂，核心活性成分为乙酰半胱氨酸。通过降低呼吸道分泌物的黏滞度，使稠厚痰液液化、易于咳出，改善气道引流与通气功能，属于呼吸道疾病对症治疗药物，可有效缓解黏液高分泌及痰液黏稠所致的排痰困难与呼吸受限症状。

药品称呼

通用名称：乙酰半胱氨酸、Acetylcysteine

商品名称：Fluimucil

适应靶点

说明书中尚未明确。

适应症和适应人群

适应症：用于改善因气道与肺组织内黏液分泌过多、痰液黏稠度增高难以咳出所引发的呼吸困难及排痰障碍。

适应人群：存在痰液黏稠、排痰不畅症状的成人及2岁以上儿童、青少年人群。

规格与性状

规格：200mg*30袋/盒。

性状：为口服溶液用颗粒剂；药品拆封后可出现硫样(臭鸡蛋样)气味，为活性成分的固有理化特征，不提示药品变质；加水溶解后溶液呈现柑橘类气味。

主要成分

活性成分：乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)。

药用辅料：糖精、橙味香精(含葡萄糖、乳糖)、橙汁颗粒(含蔗糖)、着色剂E110、蔗糖。每袋制剂含蔗糖2.70g，糖尿病患者用药需考量糖分摄入。

用法用量

给药配制与服用方法

临用药前，将单袋内容物全部倒入盛有适量清水的容器中，搅拌至颗粒完全溶解后立即服用，需饮尽全部药液以确保给药剂量准确。

成人与青少年

推荐给药剂量为一次1~2袋，一日2~3次；临床可根据患者病情严重程度个体化调整剂量，具体遵医嘱执行。

儿童人群

推荐给药剂量为一次0.5~1袋，一日给药不超过3次，剂量需根据患儿病情进行调整。

漏服处理

若出现漏服，应在发现时尽快补服对应剂量；若发现时已临近下一次预定给药时间，则直接跳过本次漏服剂量，按原定给药方案正常服用下一剂。严禁为弥补漏服剂量而加倍给药。

具体您可以阅读乙酰半胱氨酸完整用法用量信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：乙酰半胱氨酸的用法用量。

不良反应

不良反应按发生频率与严重程度分层如下：

严重不良反应

出现以下任一症状需立即停药并启动紧急医疗救治：

重度速发型过敏反应：可出现皮疹、吞咽困难、呼吸困难，口唇、面部、咽喉、舌体血管性水肿，严重者可进展为过敏性休克，存在生命风险。严重出血事件。

重症皮肤不良反应：全身任意部位(包括口唇、眼周、口腔、鼻腔、生殖器、手足)出现水疱、表皮剥脱、出血、鳞屑、液性皮损等，提示严重皮肤黏膜损害。

少见不良反应

若症状持续加重或迁延超过3日未缓解，需及时咨询医师或药师：

神经系统：头痛、耳鸣。

心血管系统：窦性心动过速、体位性低血压(由卧位/坐位快速站起时出现头晕)。

消化系统：恶心、呕吐、腹泻、腹痛、口腔及唇部黏膜炎。

具体您可以阅读乙酰半胱氨酸副作用信息，建议在医生的指导下正确用药。推荐文章：乙酰半胱氨酸的副作用。

注意事项

支气管哮喘患者使用乙酰半胱氨酸期间需接受密切临床监测，警惕药物诱发气道痉挛的风险；若出现哮喘发作需立即停药并对症处理。

咳嗽反射减弱、自主排痰能力下降或丧失的患者，用药后痰液液化松动可能造成气道潴留甚至阻塞，需预先配备负压吸引装置，必要时通过人工吸引清除气道分泌物。

既往有消化性溃疡病史，或处于活动性消化性溃疡期的患者慎用。乙酰半胱氨酸可能对胃黏膜产生刺激，与其他具有胃黏膜刺激性的药物联用时，刺激风险可叠加，需加强胃肠道反应监测。

经医师诊断存在糖类不耐受(如遗传性果糖不耐受、乳糖不耐受等)的患者，用药前需告知医师并评估适用性，乙酰半胱氨酸含蔗糖、葡萄糖、乳糖成分，可能诱发不耐受症状。

更多注意事项，详情参见完整说明书。

特殊人群用药

【孕妇】目前妊娠期女性使用乙酰半胱氨酸的充分临床数据有限，无法完全排除胎儿暴露风险。若已妊娠、疑似妊娠或计划妊娠，用药前必须咨询医师或药师，经医师评估治疗获益大于潜在风险后方可使用。

【哺乳期女性】目前尚无乙酰半胱氨酸是否分泌入人乳、以及对乳儿影响的充分数据，哺乳期女性用药前必须咨询医师或药师，经评估后决定是否用药或暂停哺乳。

【具有生殖潜力的男性和女性】说明书中尚未明确。

【儿童使用】2岁以下儿童禁用。2岁以上儿童需在医师指导下根据病情调整给药剂量，且必须在成人监护下服用。

【老年人使用】说明书中尚未明确。

【肾功能损害】说明书中尚未明确。

【肝功能损害】说明书中尚未明确。

禁忌症

1.对乙酰半胱氨酸、同类黏痰溶解药物(如羧甲司坦、厄多司坦、美司坦)，或Fluimucil中任一辅料成分过敏者禁用。

2.年龄小于2岁的婴幼儿禁用。

药物相互作用

用药前需告知医师或药师近期正在使用、既往使用或计划使用的所有药物，乙酰半胱氨酸(Acetylcysteine)与以下药物存在明确相互作用。

镇咳药物

与中枢性或外周性镇咳药联用时，咳嗽反射受抑制可导致液化后的痰液无法有效排出，造成气道分泌物淤积，增加气道阻塞与感染加重风险，不推荐常规联用，确需联用时需严格评估并做好气道引流准备。

药用活性炭

活性炭可通过吸附作用降低乙酰半胱氨酸的胃肠道吸收，削弱其药理作用，用于中毒救治等特殊场景时，需由医师调整给药方案与间隔。

抗菌药物

乙酰半胱氨酸与部分口服抗菌药物同时服用时，可降低抗菌药物的生物利用度，影响抗感染疗效。若临床确需联用，两种药物的给药时间需至少间隔2小时；若无法确认联用药物是否受影响，需咨询医师或药师。

抗心绞痛药物

乙酰半胱氨酸与抗心绞痛药物联用的相互作用及风险尚不明确，联用时需咨询医师，密切监测心绞痛控制情况与不良反应。

卡马西平

乙酰半胱氨酸可降低卡马西平的血药浓度与药理作用，导致治疗效果下降。两药联用时需监测卡马西平的临床疗效，必要时由医师调整给药剂量。

药物过量

过量临床表现

乙酰半胱氨酸过量主要引发胃肠道反应，典型症状包括恶心、呕吐、腹泻，暂无严重过量致重度系统性毒性反应的相关记录。

过量处理

若意外服用超剂量药物，需立即联系医师或前往医疗机构就诊；就诊时建议携带药品外包装及本说明书，便于医师快速评估病情。目前无特异性解毒药物，以对症支持治疗为主。

药代动力学

说明书中尚未明确。

贮存方法

1.药品需保存于原包装内，密封防潮，置于儿童无法触及与看到的场所。

2.颗粒加水配制为口服溶液后需立即服用，不可存放配制后的药液。

3.禁止使用超过有效期的药品，有效期标注于药袋与外包装盒上，所指日期为当月最后一日。

4.废弃药品不得排入生活污水系统或随家庭生活垃圾丢弃，需咨询药师获取合规的药品废弃处理方式，降低环境生态风险。

研发公司

意大利Zambon