左甲状腺素钠片(Euthyrox)

左甲状腺素钠片(Euthyrox)

左甲状腺素钠片(Euthyrox)为合成左旋甲状腺素(T4)，适用于儿科及成人患者，具体适应症如下：

作为原发性(甲状腺源性)、继发性(垂体源性)及下丘脑源性先天性或获得性甲减的替代治疗药物。

作为手术及放射性碘治疗的辅助手段，用于管理促甲状腺激素依赖性分化型甲状腺癌。

使用限制

不适用于碘充足患者的良性甲状腺结节及非毒性弥漫性甲状腺肿的抑制治疗，因无临床获益且过度治疗可能诱发甲亢。

不适用于亚急性甲状腺炎恢复期的甲减治疗。

左甲状腺素钠片(Euthyrox)的用法用量需根据患者的具体病情、年龄、体重及伴随疾病个体化制定，正确的起始剂量、剂量调整及维持治疗对于确保疗效和减少不良反应至关重要。

一般用药信息

1.左甲状腺素钠片(EUTHYROX)需每日单次口服，且需空腹服用，应在早餐前半小时至一小时给药。对于已知会影响左甲状腺素钠片吸收的药物，需在服用左甲状腺素钠片前4小时或后4小时服用。

2.若需定期在可能影响左甲状腺素钠片吸收的特定食物食用前1小时内服用该药物，需评估是否需要调整剂量。

3.对于无法整片吞服的婴儿和儿童，可将左甲状腺素钠片压碎，将新鲜压碎的药片混悬于少量水(5毫升至10毫升，即1茶匙至2茶匙)中，立即用勺子或滴管喂服混悬液。不得储存该混悬液，也不得将其与会降低左甲状腺素钠片吸收的食物(如大豆基婴儿配方食品)一同喂服。

给药基本原则

左甲状腺素钠片用于治疗甲状腺功能减退症(甲减)或垂体促甲状腺激素(TSH)抑制治疗时，剂量取决于多种因素，包括患者年龄、体重、心血管状况、合并疾病(含妊娠)、合并用药、同时食用的食物以及所治疗疾病的具体性质。

给药必须个体化，以考虑上述因素，并需根据对患者临床反应和实验室指标的定期评估来调整剂量。某一剂量的左甲状腺素钠片，其最佳治疗效果可能需要4至6周才能达到。

特定人群给药

(一)成人及青春期发育完成青少年的原发性甲减

1.对于其他方面健康、非老年且甲减病程较短(如数月)的患者，可从左甲状腺素钠片的完全替代剂量开始给药。左甲状腺素钠片的平均完全替代剂量约为每日每公斤体重1.6μg(例如：体重70公斤的成人，每日剂量为100μg至125μg)。

每4至6周以12.5μg至25μg的增量调整剂量，直至患者达到临床甲状腺功能正常且血清TSH恢复正常。每日剂量超过200μg的情况很少需要；每日剂量超过300μg仍无充分反应的情况较为罕见，这可能提示患者依从性差、吸收不良、存在药物相互作用，或上述因素共同作用。

2.对于老年患者或有基础心脏疾病的患者，初始剂量为每日12.5μg至25μg。根据需要，每6至8周增加剂量，直至患者达到临床甲状腺功能正常且血清TSH恢复正常。老年患者的左甲状腺素钠片完全替代剂量可能低于每日每公斤体重1μg。

3.对于长期严重甲减患者，初始剂量为每日12.5μg至25μg。每2至4周以12.5μg至25μg的增量调整剂量，直至患者达到临床甲状腺功能正常且血清TSH水平恢复正常。

(二)继发性或三发性甲减

对于其他方面健康的非老年患者，可从左甲状腺素钠片的完全替代剂量开始给药；对于老年患者、有基础心血管疾病的患者或长期严重甲减患者，需按上述方法从较低剂量开始给药。

血清TSH并非评估继发性或三发性甲减患者左甲状腺素钠片剂量是否充足的可靠指标，不应用于监测治疗效果。需通过血清游离T4(L-甲状腺素)水平来监测该人群的治疗充足性。

按上述说明调整左甲状腺素钠片剂量，直至患者达到临床甲状腺功能正常且血清游离T4水平恢复至正常范围的上半部分。

(三)儿科剂量——先天性或获得性甲减

儿科甲减患者使用左甲状腺素钠片的推荐每日剂量基于体重，且随年龄变化(剂量需根据临床反应和实验室指标调整)，具体如下：

0至3个月：每日每公斤体重10μg至15μg。

3至6个月：每日每公斤体重8μg至10μg。

6至12个月：每日每公斤体重6μg至8μg。

1至5岁：每日每公斤体重5μg至6μg。

6至12岁：每日每公斤体重4μg至5μg。

12岁以上但青春期发育未完成：每日每公斤体重2μg至3μg。

青春期发育完成：每日每公斤体重1.6μg。

大多数儿科患者可从左甲状腺素钠片的每日完全剂量开始给药；对于有心力衰竭风险的新生儿(0至3个月)和有多动风险的儿童，需从较低初始剂量开始给药。需监测患者的临床反应和实验室指标。

有心力衰竭风险的新生儿(0至3个月)：对于有心力衰竭风险的新生儿，可考虑较低的初始剂量，根据临床和实验室反应，每4至6周调整剂量。

有多动风险的儿科患者：为降低儿科患者多动的风险，初始剂量可为推荐完全替代剂量的1/4，之后每周增加推荐完全替代剂量的1/4，直至达到推荐的完全替代剂量。

(四)妊娠期用药

1.孕前已存在甲减

妊娠期可能需要增加左甲状腺素钠片的剂量。确认怀孕后，需立即检测血清TSH和游离T4，且至少在每个孕期都进行检测。对于原发性甲减患者，需将血清TSH维持在孕期特异性参考范围内。若患者血清TSH高于孕期特异性正常范围，需将左甲状腺素钠片剂量每日增加12.5μg至25μg，并每4周检测一次TSH，直至达到稳定的左甲状腺素钠片剂量且血清TSH处于孕期特异性正常范围内。分娩后需立即将左甲状腺素钠片剂量减至孕前水平，并在产后4至8周检测血清TSH，以确保剂量适宜。

2.妊娠期新发甲减

需尽快使甲状腺功能恢复正常。对于有中重度甲减症状和体征的患者，左甲状腺素钠片初始剂量为每日每公斤体重1.6μg；对于轻度甲减患者(TSH<10毫国际单位/升)，初始剂量为每日每公斤体重1μg。每4周评估一次血清TSH，并调整左甲状腺素钠片剂量，直至血清TSH处于孕期特异性正常范围内。

(五)分化型甲状腺癌的TSH抑制治疗

左甲状腺素钠片的剂量应使TSH水平达到目标治疗范围。根据TSH抑制的目标水平，可能需要左甲状腺素钠片的剂量为每日每公斤体重超过2μg。

TSH和/或甲状腺素(T4)水平监测

需通过定期的实验室检查和临床评估来判断治疗是否充足。若患者已接受看似充足的左甲状腺素钠片替代剂量，但仍持续存在甲减的临床和实验室证据，可能提示吸收不足、依从性差、存在药物相互作用，或上述因素共同作用。

(一)成人

对于成人原发性甲减患者，每次调整剂量后，需间隔6至8周检测血清TSH；对于剂量稳定且适宜的患者，每6至12个月评估一次临床和生化反应，患者临床状态发生变化时也需进行评估。

(二)儿科

对于先天性甲减患儿，需通过检测血清TSH和总T4或游离T4来评估替代治疗的充足性。

监测频率如下：治疗开始后2周和4周、每次调整剂量后2周进行监测；剂量稳定后至生长发育完成前，每3至12个月监测一次。若患者依从性差或检测指标异常，需更频繁地监测。此外，需定期进行临床检查，包括评估发育情况、智力和身体生长情况以及骨骼成熟度。

虽然治疗的总体目标是使血清TSH水平正常化，但部分患者因宫内甲减导致垂体-甲状腺反馈调节重置，TSH可能无法正常化。若开始左甲状腺素钠片治疗后2周内血清T4未升至正常范围上半部分，和/或4周内血清TSH未降至20毫国际单位/升以下，可能提示患儿未获得充足治疗。在增加左甲状腺素钠片剂量前，需评估患者的依从性、实际给药剂量和给药方法。

(三)继发性和三发性甲减

对于继发性和三发性甲减患者，需监测血清游离T4水平，并将其维持在正常范围的上半部分。