促甲状腺素α(Thyrogen)

处方药

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请按药品说明书或者在药师指导下购买和使用。

通用名称：

促甲状腺素α(Thyrogen)

药品规格：

0.9mg/ml*2瓶/盒

生产企业：

功能主治：

促甲状腺素α(Thyrogen)是一种用于分化型甲状腺癌术后管理的重组促甲状腺激素药物，可优化术后诊断和辅助治疗效果，提升患者随访和治疗效率。术后辅助诊断促甲状腺素α可替代传统甲状腺激素撤药法，通过激发残留甲状腺组织或癌灶的TSH依赖性活性，提高血清Tg检测灵敏度，并优化放射性碘全身显像的病灶检出率。适用于已完成甲状腺全切或近全切除的乳头状癌、滤泡状癌等分化型甲状腺癌患者(AJCC/TNM分期Ⅰ-Ⅳ期)。残余甲状腺组织消融辅助治疗促甲状腺素α可激活残留甲状腺细胞对放射性碘的摄取能力，提高消融效率，并降低长期甲状腺功能减退引起的心血管及认知损害风险。适用于无远处转移证据且需进行放射性碘消融的分化型甲状腺癌术后患者。正确使用促甲状腺素α可优化术后管理，改善检测和治疗效果，同时提升患者生活质量。

摘要

促甲状腺素α(Thyrogen)是由美国Genzyme公司研发的重组人促甲状腺激素(rhTSH)类药物。1998年11月30日，FDA批准其作为辅助诊断工具，用于甲状腺癌患者的血清甲状腺球蛋白(Tg)检测。 2014年3月26日，Genzyme宣布，FDA批准Thyrogen用于更广泛的放射性碘(RAI)剂量范围，以辅助甲状腺残余组织消融治疗。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

产品介绍

通用名称	促甲状腺素α(Thyrogen)
药品名称	促甲状腺素α(Thyrogen)
规格	0.9mg/ml*2瓶/盒
适应症	促甲状腺素α(Thyrogen)是一种用于分化型甲状腺癌术后管理的重组促甲状腺激素药物，可优化术后诊断和辅助治疗效果，提升患者随访和治疗效率。术后辅助诊断促甲状腺素α可替代传统甲状腺激素撤药法，通过激发残留甲状腺组织或癌灶的TSH依赖性活性，提高血清Tg检测灵敏度，并优化放射性碘全身显像的病灶检出率。适用于已完成甲状腺全切或近全切除的乳头状癌、滤泡状癌等分化型甲状腺癌患者(AJCC/TNM分期Ⅰ-Ⅳ期)。残余甲状腺组织消融辅助治疗促甲状腺素α可激活残留甲状腺细胞对放射性碘的摄取能力，提高消融效率，并降低长期甲状腺功能减退引起的心血管及认知损害风险。适用于无远处转移证据且需进行放射性碘消融的分化型甲状腺癌术后患者。正确使用促甲状腺素α可优化术后管理，改善检测和治疗效果，同时提升患者生活质量。
用法用量	推荐用药剂量促甲状腺素α需由具备甲状腺癌患者管理经验的医师指导使用。促甲状腺素α推荐采用“两次注射方案”，具体剂量如下：首次剂量：于臀部肌肉注射0.9mg；第二次剂量：在首次注射24小时后，再次于臀部肌肉注射0.9mg。重要用药说明促甲状腺素α仅可通过肌肉注射给药，严禁静脉注射。对于肿瘤增大可能压迫重要解剖结构的患者，应考虑在用药前使用糖皮质激素进行预处理。使用促甲状腺素α后，不建议常规检测血清促甲状腺激素(TSH)水平。促甲状腺素α的溶解、制备与给药方法促甲状腺素α为冻干粉末，必须使用美国药典(USP)标准的注射用水进行溶解。具体制备和给药步骤如下： 1.溶解操作取每支含0.9mg促甲状腺素α的冻干粉末瓶，加入1.2ml注射用水(USP标准)，溶解后得到单剂量溶液，浓度为0.9mg/ml，可抽取1ml溶液(含0.9mg促甲状腺素α)。溶解注意事项：轻轻旋转药瓶，使瓶内物质完全溶解，切勿摇晃溶液。 2.溶液检查给药前需肉眼检查溶解后的溶液是否存在颗粒物或变色情况。正常溶解后的促甲状腺素α溶液应为澄清、无色液体；若溶液中出现颗粒物、浑浊或变色，严禁使用。 3.给药操作抽取1ml溶解后的促甲状腺素α溶液(含0.9mg药物)，于臀部进行肌肉注射。剩余药液需丢弃，不可留存复用。 4.溶液储存要求溶解后的溶液需在3小时内完成注射，除非立即冷藏；若需储存，溶解后的溶液可置于2℃-8℃(36℉-46℉)冰箱中冷藏保存，最长储存时间不超过24小时，储存期间需注意避免微生物污染；促甲状腺素α溶解后不得与其他物质混合使用。促甲状腺素α给药后的相关检测时间安排 1.血清甲状腺球蛋白(Tg)检测时间血清甲状腺球蛋白检测样本应在促甲状腺素α最后一次注射后72小时采集。 2.残余甲状腺组织消融与诊断性扫描时间口服放射性碘给药时间：无论是进行残余甲状腺组织消融还是诊断性扫描，均需在促甲状腺素α第二次注射后24小时口服放射性碘。放射性碘(¹³¹I)的活度需由核医学科医师根据患者具体情况谨慎确定。诊断性扫描时间：在口服放射性碘后48小时进行诊断性扫描。请严格遵医嘱使用促甲状腺素α，遵循剂量和用药间隔要求，密切观察自身反应。本文内容仅供参考，不构成医疗诊断或处方，如有疑问请咨询专业医生。
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