摘要
2016年FDA加速批准奥贝胆酸用于原发性胆汁性胆管炎，资料给出每日5毫克起始、3个月后可调至10毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（OCALIVA）由Intercept制药公司研发，是半合成胆汁酸类似物，可抑制胆汁酸生成并促进胆汁酸排出。文中将其主要临床证据概括为碱性磷酸酶下降，并写明美国FDA于2016年加速批准该药用于原发性胆汁性胆管炎和原发性胆汁性肝硬化。适用情形是不能耐受熊去氧胆酸，或单用熊去氧胆酸效果不佳时与奥贝胆酸合用。
原发性胆汁性胆管炎是自身免疫病，会攻击肝脏胆管，引起胆管炎症和损伤，胆汁排出受阻。奥贝胆酸属于法尼醇X受体激动剂，活化该受体后间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。CYP7A1是胆酸合成的限速酶，因此该药可抑制胆酸合成。原文在机制部分还提到非酒精性脂肪性肝病，但没有把它写成已获批适应症。
用法上，对接受合适剂量熊去氧胆酸满1年仍反应不充分、或不能耐受熊去氧胆酸的成人，起始为口服5毫克，每日一次。若每日5毫克满3个月后碱性磷酸酶和/或总胆红素仍未充分下降，且患者能够耐受，可增至每日一次10毫克。文中把每日10毫克写为上限，并指出超量会增加不良后果的风险。
肠道完全梗阻者不适用。常见不良反应包括瘙痒、恶心。肝相关反应方面，需要监测肝生化并权衡继续用药的得失，每日一次不要超过10毫克，中度或重度肝功能损害时要调整剂量。
