摘要
说明书资料列出奥贝胆酸片的商品名、原发性胆汁性胆管炎用法，以及每日不超过10毫克和常见不良反应。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片商品名Ocaliva，英文名Obeticholic acid，研发代号INT-747。它是法尼醇X受体激动剂，该受体在肝脏和小肠表达，调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢途径。活化后抑制胆固醇相关的从头合成，并增加胆汁酸运出肝细胞，肝细胞内胆汁酸浓度下降，循环胆汁酸池缩小，胆汁分泌增加，肝脏暴露于胆汁酸的程度减轻。
适应证为：与熊去氧胆酸合用，用于反应不足的原发性胆汁性胆管炎成人（该病以前称原发性胆汁性肝硬化）；或单药用于不能耐受熊去氧胆酸的成人。起始剂量每天5毫克，按临床反应在治疗6个月时逐渐滴定至10毫克，资料称这有助于降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。
资料在说明开头提到口服后脂肪性肝炎有改善，尚未达到消除非酒精性脂肪性肝炎的终点，但该病的一些方面和纤维化有改善；其中写到终点很严格，仅比安慰剂组高10%至12%，并提到药物能有超过12%的改善。这里没有写明非酒精性脂肪性肝炎已经获批。
注意事项包括：监测肝脏生化和肝相关不良反应，权衡继续治疗的风险，不要每日一次超过10毫克，中度或重度肝功能损害时调整用量。严重瘙痒可加用胆汁酸结合树脂或抗组胺药，或减量、中断给药。高密度脂蛋白胆固醇可能下降，治疗期间应监测血脂。发生率不低于5%的不良反应有皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
