摘要
这份说明书资料把奥贝胆酸的成人PBC用法写为起始每次5mg、每日一次，6个月时可滴定至10mg。最常见不良反应为瘙痒（63%）和疲劳（22%），并写明不用于肠道完全梗阻。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸在这份Obetix说明书资料里，适应症写的是成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）：与熊去氧胆酸（UDCA）合用，用于对UDCA反应不足的患者；对UDCA不能耐受时，可作为单药。
PBC被描述为慢性进展性自身免疫性肝病，长期肝内胆汁滞留会损伤肝细胞，进而出现肝硬化或瘢痕。用药周期长，甚至可能终生用药。该病约90%发生于女性，多见于50岁左右，并被写成女性肝脏移植的第二大因素。
口服片剂的起始推荐剂量为每次5 mg、每日一次。根据临床反应，治疗6个月时逐步滴定至10 mg，仍为每日一次。肠道完全梗阻的患者不适用。
最常见不良反应为瘙痒（63%）和疲劳（22%）。临床试验中其他超过5%的常见反应包括腹痛、不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
对非酒精性脂肪性肝炎，这份资料写的是美国FDA已给予突破性疗法认定，并称肝脏组织学特征和肝酶有改善；脂肪变性、肝细胞气球样变、肝小叶炎症和肝纤维化均有改善。文中没有把NASH写成已获批适应症。碧康制药的Obetix被资料称为全球首仿，并称是迄今唯一获监管机构批准合法生产的仿制药。该文未给出具体价格数字。
