2016年FDA批准奥贝胆酸用于UDCA应答不佳或不耐受的成人PBC。简要用法为起始每日5mg,6个月时可滴定至10mg,每日一次不超过10毫克。欧洲肝移植数据约占全部病例的6%。
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奥贝胆酸(Ocaliva,obeticholic acid,OCA)的这份简要说明,先交代疾病再写用法。原发性胆汁性肝硬化是罕见的自身免疫性肝病,胆汁淤积阻塞使胆管发炎、受损,肝功能随时间减退。瘢痕组织增加后肝脏可丧失功能。它主要影响女性,当时是美国女性肝脏移植的第二大病因。在欧洲,该病约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半,约占全部肝移植的6%。
2016年,FDA批准Ocaliva联合熊去氧胆酸(UDCA),用于UDCA单药应答不佳的成人原发性胆汁性胆管炎(PBC);也可以单药用于无法耐受UDCA的成人PBC患者。
用法是起始每日5 mg,依据临床反应在治疗6个月时逐渐滴定至10 mg,以降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。每日一次不要超过10毫克。中度或重度肝功能损害需要调整用量。
肝相关不良反应应通过肝脏生化检查来监测,并权衡继续治疗的潜在风险。严重瘙痒可增加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,也可减量或中断。治疗期间应监测血脂,因为HDL-C可能减少。
发生率不低于5%的不良反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。这份简要说明没有列出片剂包装规格,也没有写出梗阻禁忌。







