摘要
面向肝硬化患者的Ocaliva说明书写明起始每日5mg，6个月时可滴定至10mg，每日一次不超过10毫克。中度或重度肝功能损害需要调整用量，批准时间为2016年5月31日。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片在这份肝硬化患者阅读材料中的商品名是Ocaliva，英文名Obeticholic acid，代号INT-747。批准时间2016年5月31日，口服。生产厂家在原文中写作ntercept公司。
机制仍是激动肝脏与小肠的核受体FXR，调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢。活化后，胆固醇从头合成胆汁酸被抑制，胆汁酸运出肝细胞增加，细胞内浓度下降；循环胆汁酸池变小，胆汁分泌得到促进，肝脏暴露于胆汁酸的程度下降。
用于成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）：与熊去氧胆酸（UDCA）合用，针对反应不足；不能耐受UDCA时单用。起始每日5 mg，按临床反应在治疗6个月时滴定至10 mg，以降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。片剂为5毫克和10毫克。每日一次不要超过10毫克。肠道完全梗阻者不适用。
肝硬化或肝功能损害背景下，资料要求监测肝脏生化及肝相关不良反应，权衡继续治疗的风险，并对中度或重度肝功能损害调整用量。严重瘙痒可加胆汁酸结合树脂或抗组胺药，或减量、中断。HDL-C下降时需监测血脂。
发生率不低于5%的不良反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
