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奥贝胆酸供胆汁性胆管炎患者服用的说明

发布时间:2026-09-28 18:12:31 相关企业:优客网
摘要

胆汁性胆管炎患者服用Ocaliva前,说明书给出的起始剂量是每日5mg,6个月时可滴定至10mg。2016年5月31日批准,片剂为5毫克和10毫克,肠道完全梗阻者不适用。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

奥贝胆酸片商品名Ocaliva,英文名Obeticholic acid,代号INT-747。胆汁性胆管炎患者在开始服用前,这份说明书把批准信息放在前面:2016年5月31日批准,口服,生产厂家Intercept。适应症就是成人原发性胆汁性胆管炎(以前称原发性胆汁性肝硬化,PBC)。

奥贝胆酸

它可以与熊去氧胆酸(UDCA)合用,对象是对UDCA反应不足的成人;也可以在不耐受UDCA时单独使用。机制是激动肝脏和小肠的FXR,调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢,抑制胆固醇从头合成胆汁酸,增加胆汁酸运出肝细胞,缩小循环胆汁酸池并促进胆汁分泌。

服用方法:初始每日5 mg,根据临床反应在治疗6个月时滴定至10 mg。说明书把这一逐步加量与降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率写在一起。片剂有5毫克和10毫克两种。每日一次不要超过10毫克。

肠道完全梗阻者不适用。肝相关不良反应需监测生化并权衡利弊,中度或重度肝功能损害要调整用量。严重瘙痒可加胆汁酸结合树脂或抗组胺药,或减量、中断。HDL-C下降时监测血脂。

发生率不低于5%的反应为皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。

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