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奥贝胆酸Obetan说明书中的3个月滴定

发布时间:2026-09-28 18:12:13 相关企业:优客网
摘要

老挝版Obetan把奥贝胆酸起始剂量写为每日5mg口服。若3个月后ALP和/或总胆红素未达标且能耐受,可增至每日10mg,最大剂量每日10mg。储存温度为20℃至25℃。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

奥贝胆酸在这份老挝版说明书中的商品名是Obetan,品名写作奥贝胆酸或奥贝胆,通用名Obeticholic acid。它被定义为法尼醇X受体(FXR)激动剂。适应症是成人原发性胆汁性胆管炎(以前称原发性胆汁性肝硬化,PBC):与熊去氧胆酸(UDCA)合用,用于反应不足者;对UDCA不耐受者可单用。

奥贝胆酸

推荐开始剂量是5 mg,一天一次,口服。适用对象写成两类:对UDCA治疗1年仍反应不足的成人,以及不耐受UDCA的成人。剂量滴定的时间点与常见的“满6个月再加量”不同:如果每天5 mg治疗3个月后,ALP降低和/或血清总胆红素仍未达标,而患者能够耐受,可增至10 mg、每天一次。最大剂量为10 mg、每天一次。剂型为5 mg和10 mg片剂。

胆道完全梗阻者不适用;治疗中若发生完全性胆道梗阻,应停药。肝脏相关不良反应需要监测生化检查,并权衡继续治疗的益处与风险。一日一次不超过10 mg。中度或重度肝损伤应调整剂量。严重瘙痒可加入胆汁酸结合树脂或抗组胺剂,也可减量和/或暂时中断。治疗期间应监测血脂,关注HDL-C降低。

发生率不低于5%的不良反应包括瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、皮疹、口咽疼痛、眩晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常、湿疹。储存温度为20℃–25℃(68℉–77℉),也允许在15℃至30℃范围内存放。

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