摘要
Ocaliva说明书资料写明2016年5月31日批准、中国当时未上市，片剂为5毫克和10毫克。起始每日5mg，6个月时可滴定至10mg，每日一次不超过10毫克。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸片的商品名为Ocaliva，英文名Obeticholic acid，研发代号INT-747。这份说明书资料写明美国于2016年获批，中国上市情况为未上市。批准时间另记为2016年5月31日，口服，生产厂家为Intercept，产地美国。
作用环节是肝脏和小肠中的核受体FXR。FXR调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢。活化后，由胆固醇从头合成胆汁酸受到抑制，胆汁酸运出肝细胞增加，细胞内浓度下降；循环胆汁酸池的整体规模因此受限，胆汁分泌得到促进，肝脏暴露于胆汁酸的程度降低。
适应症为成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）：与熊去氧胆酸（UDCA）合用，用于对UDCA反应不足者；对UDCA不耐受者可作单药。起始剂量为每日5 mg，按临床反应在治疗6个月时滴定至10 mg，以降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。片剂规格为5毫克和10毫克。包装资料记有5 mg/30片（NDC 69516-005-30）和10 mg/30片（NDC 69516-010-30）。
肠道完全梗阻者不适用。肝相关不良反应方面，需监测肝脏生化并权衡继续用药的风险；每日一次不要超过10毫克，中度或重度肝功能损害应调整用量。严重瘙痒的处理包括加用胆汁酸结合树脂或抗组胺药，以及减量或中断。治疗期间还要监测血脂，因为高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）可能下降。
发生率不低于5%的不良反应包括皮肤瘙痒、乏力、腹痛等不适、皮疹、口咽部疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。
