奥贝胆酸POISE试验中46%达到主要复合终点

发布时间：2026-09-28 18:13:08 相关企业：优客网

摘要

POISE试验中，奥贝胆酸剂量滴定组46%达到主要复合终点，安慰剂组为10%。滴定方案从每天5毫克增至每天10毫克，因瘙痒退出者为1%。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸获美国FDA 批准用于治疗原发性胆汁性肝硬化。获批前，熊去氧胆酸（UDCA）是唯一获批药物，但许多患者无法耐受或疗效不佳。资料把碱性磷酸酶（ALP）下降写成具有临床意义的改进，并强调持久的ALP降低对这种慢性病很重要。

Intercept的3期POISE试验中，接受奥贝胆酸加UDCA剂量滴定的患者有46%达到主要复合终点；无法耐受UDCA者只接受奥贝胆酸。安慰剂加UDCA组达到该终点的比例为10%（p小于0.0001）。

最常见副作用是瘙痒。瘙痒也是PBC的常见症状，但资料写明它与疾病阶段或结果无关。剂量滴定方案为每天1次5毫克增加至每天1次10毫克，这一方案下与治疗相关的瘙痒较少，只有1%的患者因瘙痒退出。其他副作用包括疲劳、腹部疼痛与不适、皮疹、口咽疼痛、头晕、便秘、关节痛、甲状腺功能异常和湿疹。