摘要
216例PBC试验在1年后，奥贝胆酸组ALP降低人数高于安慰剂。UDCA于1997年获批，超过50%有效，高达40%未见ALP和总胆红素下降。资料另记作用有望维持7至10天。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，Obeticholic acid，Intercept Pharmaceuticals）在这份疗效资料中，被FDA批准与熊去氧胆酸合用，治疗单独使用熊去氧胆酸无效的原发性胆汁性胆管炎患者；也可作为不能耐受熊去氧胆酸的成人单药。机制是结合法尼醇X受体，增加肝脏胆汁流量，抑制肝脏中胆汁酸生成，从而减少肝脏暴露于胆汁酸的毒性水平。
熊去氧胆酸（UDCA）被写成当时PBC的唯一疗法，1997年经FDA批准。它在超过50%的患者中有效；高达40%的患者没有ALP和总胆红素下降；5%到10%的患者无法耐受。
安全性和疗效来自纳入216例PBC患者的临床试验。1年后，用药组中ALP水平降低的人数高于安慰剂组。常见不良反应为瘙痒、乏力、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕、便秘。FDA指示：胆道完全梗阻患者不能使用。文中没有给出48%、46%这类缓解率数字。
国际肝病大会的数据描述了一种减轻瘙痒的滴定：按6个月时的临床反应，从5毫克增至10毫克。贝勒医学院John Vierling强调，持久的ALP降低对PBC这类慢性病很关键。胃肠道药物咨询委员会建议FDA批准该药作为成人PBC的单药，或与熊去氧胆酸合用。资料另记，其作用有望维持7至10天。
