奥贝胆酸POISE试验三年中期临床数据

发布时间：2026-09-28 18:12:48 相关企业：优客网

摘要

POISE三期试验3年中期分析纳入217例，其193例进入延长随访，治疗后碱性磷酸酶较基线显著降低。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸的长期疗效与安全性，在2019年3月25日依据POISE三期试验的3年中期数据作了评估。双盲阶段纳入217例对熊去氧胆酸应答不佳或不能耐受的患者，随机分入安慰剂组、奥贝胆酸5至10毫克组（起始5毫克，6个月后增至10毫克）和奥贝胆酸10毫克组，每日一次，治疗12个月。

进入开放标签延长随访后，剂量按情况调整，并评估胆汁淤积和肝损伤指标，包括碱性磷酸酶、直接胆红素和总胆红素。最终有193例在延长阶段接受治疗。3年中期分析显示，与基线相比，治疗后碱性磷酸酶水平显著降低。这份材料没有给出碱性磷酸酶的具体下降数值。

原文把奥贝胆酸与脂肪肝、肝硬化的治疗联系起来，但上述数字来自对熊去氧胆酸应答不佳或不耐受患者的POISE试验，并未把非酒精性脂肪性肝炎写成已获批。原文中的药房名称、片价和咨询购买内容已略去。