摘要
奥贝胆酸批准为5毫克和10毫克口服片，2016年6月用于原发性胆汁性肝硬化，三期终点含碱性磷酸酶下降至少15%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Obeticholic Acid）又名6-乙基鹅去氧胆酸，由美国Intercept制药公司研发，是人初级胆汁酸中鹅脱氧胆酸（CDCA）的衍生物。资料称它是二十年来首个研发用于治疗胆汁淤积性肝病的药物。它通过活化法尼醇X受体，间接抑制细胞色素7A1（CYP7A1）的基因表达。
临床使用对象主要是对熊去氧胆酸没有充分应答或不能耐受的患者。安慰剂对照的三期试验中，复合终点为碱性磷酸酶至少下降15%，血清碱性磷酸酶活性低于正常上限的1.67倍，并且胆红素在正常范围内。碱性磷酸酶被用来表示肝脏疾病严重程度。资料称该药提高了与肝移植风险降低相关的两个生物标志物水平。
非酒精性脂肪肝炎方面，资料只写到一项2期研究因疗效确切被提前中止，并在测试这一更常见的脂肪肝，没有写明已经批准。2016年6月上市的批准用途，是与熊去氧胆酸联合，治疗对UDCA没有充分应答或不能耐受的原发性胆汁性肝硬化。批准剂型为普通口服片，两个规格：5毫克和10毫克，属于小规格制剂。
