这份简介把奥贝胆酸放在PBC长期用药的背景下:超过40%的患者对UDCA应答不充分或不耐受。对NASH只记录了FDA突破性疗法认定和组织学改善,没有写成已获批。
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奥贝胆酸(Ocaliva)在这份介绍里,被放在原发性胆汁性肝硬化的长期用药背景中。该病属于自身免疫性肝病,确诊后需要长期用药,有的患者甚至终生用药。主要临床症状被写成GGT(谷氨酰转肽酶)和ALP(碱性磷酸酶)升高,一般多发于中年女性。
对非酒精性脂肪性肝炎(NASH),资料写的是美国FDA已授予突破性疗法认定,并称肝脏组织学特征和肝酶有改善。非酒精性脂肪肝活动度评分所含项目——脂肪变性、肝细胞气球样变、肝小叶炎症——以及肝纤维化,均被描述为有所改善。同时存在副作用。这里没有把NASH写成已经获批。
在此之前,熊去氧胆酸(UDCA)是唯一获得美国FDA批准用于治疗PBC的药物。超过40%的患者对UDCA没有充分应答,或不能耐受。资料把Ocaliva的临床优势概括为:改善这些应答不佳或不耐受患者的生化指标,延缓疾病进展,提高生存率。
美国Intercept被介绍为仍在发展阶段的制药公司,方向是用专有的胆汁酸化学,研发并销售针对慢性肝脏疾病的疗法。








