摘要
资料称奥贝胆酸是过去20年治疗PBC的首个新药，并于2016年5月31日获FDA加速批准。EvaluatePharma曾预测其2020年销售额达30亿美元。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（Ocaliva，obeticholic acid，OCA）是Intercept开发的法尼酯X受体（FXR）激动剂，属人类胆汁酸模拟物。FXR表达于肝脏和小肠，调节胆汁酸、炎症、纤维化和代谢通路。资料将其当时的开发范围写为原发性胆汁性肝硬化、非酒精性脂肪性肝炎以及其他肝脏和肠道疾病，并未把非酒精性脂肪性肝炎写成已获批。
资料称，过去20年中该药成为治疗PBC的首个新药。2016年5月31日，FDA给予加速批准：与熊去氧胆酸（UDCA）合用，用于对UDCA反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎（以前称原发性胆汁性肝硬化，PBC）；或单药用于不能耐受UDCA的成人患者。当时UDCA是唯一获批治疗PBC的药物。同年4月初，专家委员会以17比0全票支持批准，此前亦已获得优先审查资格。
公司计划在7至10天内把产品推向市场。PBC是首个获批适应症；分析人士曾提到，后续还可能出现包括脂肪肝在内的其他适应症，市场规模或达数十亿美元。EvaluatePharma曾预测，该药2020年销售额高达30亿美元。
