奥贝胆酸与原发性胆汁性胆管炎成人无移植生存率

发布时间：2026-09-28 18:11:13 相关企业：优客网

摘要

FDA加速批准资料称奥贝胆酸可降低原发性胆汁性胆管炎患者的ALP，并最终可以改善无移植生存率。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

奥贝胆酸（obeticholic acid，OCA）获FDA加速批准，与熊去氧胆酸（UDCA）合用于单药应答不佳的原发性胆汁性胆管炎（PBC）成人，或单药用于不能耐受UDCA的成人。批准所表明的是：它能降低碱性磷酸酶（ALP），并最终可以改善无移植生存率，为UDCA应答不佳的患者提供另一种治疗选择。

PBC是肝内小胆管渐进性损伤的慢性病，自身免疫破坏胆管后胆汁淤积。它主要影响女性。资料记载它是美国女性肝移植的第二大病因；在欧洲约占胆汁淤积性疾病所致肝移植的一半左右，约占全部肝移植病例的6%。

疗效和安全性文件来自一项纳入216例PBC患者的临床试验。与对照组相比，治疗一年后ALP下降。常见不良事件包括皮肤瘙痒、疲劳、腹部疼痛和不适、关节痛、头晕和便秘。FDA指出，肠道完全梗阻者不适用。

POISE试验的剂量数据为：初始5毫克，根据临床反应在治疗6个月时逐渐滴定至10毫克。这一滴定有助于降低皮肤瘙痒的严重程度和发生率。