coBRIM中,考比替尼联合威罗非尼的中位无进展生存期为12.3个月,客观缓解率70%,完全缓解率16%。
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考比替尼是激酶抑制剂,与威罗非尼联用,用于不能切除或已转移、并带有BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤。最常见不良反应(比例不低于20%)是腹泻、光敏反应、恶心、发热和呕吐。最常见的3–4级实验室异常(比例不低于5%)包括GGT升高、CPK升高、低磷血症、ALT升高、淋巴细胞减少、AST升高、碱性磷酸酶升高和低钠血症。
获批依据是III期coBRIM:国际、随机、双盲、安慰剂对照,纳入495例先前未经治疗、携带BRAF V600突变、不可切除局部晚期或转移性黑色素瘤患者。方案为考比替尼60mg每日一次,联合威罗非尼960mg每日两次。
与威罗非尼加安慰剂相比,联合组疾病恶化或死亡风险显著降低,中位无进展生存期12.3个月对7.2个月(p<0.001)。中期分析显示总生存期显著延长(p=0.0019),客观缓解率70%对50%(p<0.001),完全缓解率16%对11%。











