分开记述FLINT试验的NAS改善比例和POISE试验的生化变化，不把NASH写成已获批。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（obeticholic acid）是新型胆汁酸类似物。POISE这项双盲III期研究证实它可改善肝功能生物标志物。2016年5月底，FDA加速批准其与熊去氧胆酸（UDCA）联用，用于UDCA应答不佳的原发性胆汁性胆管炎成人，或单药用于无法耐受UDCA的成人。麻省总医院技术评估研究所曾计划评估其作为二线治疗的长期临床影响和成本效益，结果发表于《Hepatology》，但这份资料没有写出具体的成本数字。
FLINT试验比较安慰剂和每日口服25 mg奥贝胆酸，因出现积极结果而在72周提前结束。主要结果是：奥贝胆酸组45%的患者活检后NAFLD活动评分（NAS，满分8分）至少下降2分，安慰剂组为21%。NAS各项都能看到改善。公司事后分析称，在纤维化分期、2型糖尿病、胰岛素抵抗和肥胖等进展危险因素中也有应答，但资料没有给出这些亚组的具体应答率。NASH在这里是试验病种，不是已获批适应症。
积极结果于2014年1月9日公布，股价一夜从72美元升至497美元。1月10日收盘后，美国糖尿病、消化和肾病研究所披露奥贝胆酸组出现明显脂质异常，股价随后每股下跌200美元。后续监测显示，治疗12周时小VLDL颗粒、大LDL和小LDL颗粒增加，HDL颗粒减少；停药24周后这些脂蛋白浓度回到基线。资料据此认为，若用于NASH，可能需要与他汀联用，但这仍是安全性方面的讨论。
另一项为期12个月的POISE试验使用安慰剂、每日10 mg，或由5 mg滴定至10 mg。主要目标达到：两周内ALP和胆红素即呈剂量依赖性下降。次要终点还包括GGT、ALT和AST减少。这组PBC生化结果与上面的FLINT组织学比例来自不同试验，不能混成一个应答率。
