资料记载阿贝西利在MONARCH 2中的中位无进展生存期为16.4个月对9.3个月,MONARCH 1客观反应率为19.7%。
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美国FDA批准阿贝西利(Verzenio,资料中亦见商品名Ramiven)用于部分晚期或转移性乳腺癌。获批范围包括激素治疗后疾病仍进展的晚期或转移性激素受体阳性、HER2阴性乳腺癌。批准依据两项临床试验。
与氟维司群联用的批准来自3期MONARCH 2。约670名女性随机接受氟维司群联合阿贝西利,或氟维司群联合安慰剂。联合组中位无进展生存期为16.4个月,安慰剂组为9.3个月,这是该试验的主要终点。
单药批准来自2期MONARCH 1。132名患者全部接受阿贝西利,主要终点客观反应率为19.7%,即至少部分缓解的癌症所占比例。










