BRAVE-AA2纳入546例头皮脱发不低于50%、病程6个月至8年的患者。每日2毫克和4毫克巴瑞克替尼在36周达到主要终点,II期阶段常见不良事件包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。
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2021年3月3日,礼来与Incyte宣布,口服JAK抑制剂巴瑞克替尼(Baricitinib,巴瑞替尼、艾乐明)在严重斑秃成人的III期试验中达到主要终点。治疗36周后,与安慰剂相比,头发再生有改善。资料写明斑秃平均发病年龄在25岁至35岁之间,也可影响儿童和青少年。
BRAVE-AA2纳入546例头皮脱发不低于50%(SALT评分不低于50)、严重斑秃持续至少6个月但不超过8年的患者,人群来自中国、韩国、日本、巴西、澳大利亚、阿根廷和美国等地。II期阶段36周的结果显示,与安慰剂相比没有发现新的严重不良事件,治疗相关不良事件为轻至中度,主要包括上呼吸道感染、鼻咽炎和痤疮。III期主要比较每日2毫克、每日4毫克与安慰剂。
试验结果表明,两个剂量在36周时都达到主要终点,安全性特征与用于类风湿关节炎和特应性皮炎时一致。同文写明,该药商品名Olumiant,已在70多个国家获批治疗中重度活动性类风湿关节炎,并已获得斑秃突破性疗法认定。斑秃在这则公告里仍是研究终点,不是已经获批的用途。











