摘要
ACE-CL-001中位随访53个月，48个月缓解持续率为97%，48个月无事件生存率为90%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
ACE-CL-001（NCT02029443）是阿卡替尼（Acalabrutinib）用于有治疗指征的初治慢性淋巴细胞白血病患者的单臂II期研究。扩展阶段纳入99例，其中62例开始时为100毫克每日两次，37例为200毫克每日一次；文件写明每日两次的激酶占有率更高，随后全部改为100毫克每日两次。数据截止日为2019年8月1日。中位年龄64岁，47%为Rai 3至4期，10%有17p缺失，62%为IGHV未突变。客观缓解率为97%，其中完全缓解7%、部分缓解90%。中位缓解持续时间和中位无事件生存期均未达到；48个月缓解持续率为97%，48个月无事件生存率为90%。
中位随访53个月时，85例（86%）仍在接受治疗。停药原因以不良事件较多（6例），疾病进展3例。任何级别最常见的不良事件为腹泻52%、头痛45%、上呼吸道感染44%、关节痛42%和挫伤42%。感染的任何级别发生率为84%，3级及以上为15%；出血事件分别为66%和3%；高血压分别为22%和11%。任何级别房颤发生率为5%。
