ARIES-E资料记载383例患者使用安立生坦2.5毫克、5毫克或10毫克。暴露两年后,5毫克组六分钟步行距离平均增加23米,10毫克组增加28米;两年估计生存率为88%。
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这篇资料评估的是安立生坦(凡瑞克)用于肺动脉高压的两年安全性和有效性。它是口服、每日一次、对内皮素A受体有选择性的拮抗剂,英文名Ambrisentan。ARIES-1和ARIES-2是关键的12周安慰剂对照试验,随后的长期扩展为ARIES-E。
ARIES-1、ARIES-2及ARIES-E中,共383例患者接受2.5毫克、5毫克或10毫克安立生坦。暴露两年后,六分钟步行距离相对基线的平均变化为:5毫克组增加23米(95%置信区间9至38米),10毫克组增加28米。合并剂量组估计,1年时生存率94%、无临床恶化83%;2年时生存率88%、无临床恶化72%。
转氨酶超过正常上限3倍的年化风险约为每年2%。资料结论写明,两年治疗与运动能力的持续改善以及较低的临床恶化和死亡风险相关,研究期间总体耐受,转氨酶异常风险较低。原文同时说明,实际服药时长因病情而异,通常需要长期服用。












