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莱特莫韦组出现临床显著感染后停方案并改用其他药

发布时间:2026-10-02 10:01:34 相关企业:优客网
摘要

2014年6月至2016年3月的试验中,565人随机分组,中位第9天开始给药。出现临床显著感染者停止试验方案并改用抗巨细胞病毒治疗。

本文为健康资讯,供了解参考,不能替代医生面诊。

莱特莫韦(瑞特福韦,Prevymis)是3,4-二氢喹唑啉类非核苷抑制剂,靶向病毒终止酶复合物,资料称对其他病毒没有活性,且与DNA聚合酶抑制剂不易交叉耐药。美国、欧盟和日本曾授予孤儿药资格,欧盟和日本曾加速审查。更昔洛韦和缬更昔洛韦在造血干细胞移植后的预防应用,受到临床上难以接受的骨髓抑制限制。

莱特莫韦

剂量为每日480毫克,服用环孢素者为每日240毫克。出现有临床意义的感染(巨细胞病毒病,或因此启动抢先治疗的病毒血症)后,患者停止试验方案并接受抗巨细胞病毒治疗。主要终点是随机时未检出病毒DNA者在移植后24周内发生上述感染的比例;中止试验或24周数据缺失视为发生终点事件。随访至第48周。

2014年6月至2016年3月,565名患者随机接受莱特莫韦或安慰剂,中位在移植后第9天开始给药。随机时未检出病毒DNA的495人中,主要终点为37.5%对60.6%(P小于0.001)。呕吐为18.5%对13.5%,水肿为14.5%对9.4%,心房颤动或扑动为4.6%对1.0%。骨髓毒性和肾毒性两组相近。第48周全因死亡率分别为20.9%和25.5%。文中称不良事件主要是低等级事件。

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