摘要
一项三期研究中，PIK3CA突变患者接受阿培利司联合氟维司群的中位无进展生存期为11.0个月，安慰剂联合氟维司群为5.7个月。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
阿培利司（Alpelisib，亦称阿博利布，商品名可见Piqray、Pivikto、派圣凯）是一种PIK3CA选择性抑制剂。资料称其治疗晚期实体瘤的疾病控制率为58.2%，并在PIK3CA野生型、雌激素受体阳性且HER2阴性的乳腺癌以及其他携带PIK3CA突变的晚期实体瘤中显示抗肿瘤活性。氟维司群为雌激素受体拮抗剂，可逆地结合雌激素受体，单药用于其他抗雌激素治疗失败后的雌激素受体阳性绝经后转移性乳腺癌。
该研究把既往接受过内分泌治疗的572例晚期乳腺癌患者随机分组，其中肿瘤组织检出PIK3CA突变者341例。一组每日服用阿培利司300毫克，并使用氟维司群每28天500毫克、第15天加用一次；另一组为安慰剂加氟维司群。在PIK3CA突变患者中，联合治疗组中位无进展生存期为11.0个月，安慰剂加氟维司群组为5.7个月。没有PIK3CA突变的患者，风险比为0.85。原文另记录一组总体反应率对比，为26.6%比12.8%。
最常见的3级或4级不良事件为高血糖，联合组36.6%，安慰剂组0.7%；皮疹分别为9.9%和0.3%。联合组3级腹泻为6.7%，安慰剂组为0.3%。约四分之一患者因不良事件停用阿培利司，安慰剂组这一比例为4.2%。该研究据此认为，在PIK3CA突变、激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌标准治疗中加入这种PI3K抑制剂，与预后改善有关。
