一项美国真实世界回顾性研究纳入157例既往用过氟维司群的PIK3CA突变晚期乳腺癌患者。阿培利司联合氟维司群的中位真实世界无进展生存为5.7个月。
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阿培利司(alpelisib)在资料中被称为获批用于实体瘤的PI3K抑制剂。NCCN指南将其与氟维司群联合,用于内分泌治疗耐药、PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌。对于已经用过氟维司群的患者,再在氟维司群基础上加用阿培利司是否仍有效,该文指出此前缺少数据。2022年美国临床肿瘤学会年会上,一项美国真实世界回顾性研究分析了这类患者。
数据来自美国癌症中心的电子健康记录。纳入转移阶段曾经接受氟维司群(单药或联合)后继续使用阿培利司加氟维司群的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,排除PIK3CA检测阴性者。随访至死亡或数据截止。主要终点为真实世界无进展生存期,从阿培利司加氟维司群开始算至病历首次记录的疾病进展或死亡。

2019年至2021年符合条件者157例,中位年龄63岁(57–71岁)。一线、二线、三线和四线及以上分别占11.5%、17.8%、26.8%和43.9%。既往氟维司群用药模式中,CDK4/6抑制剂联合氟维司群占74.5%,氟维司群单药占33.8%,非CDK4/6抑制剂联合氟维司群占21.0%。18例把阿培利司加氟维司群用在一线的患者,既往一线氟维司群未记录到疾病进展。转移阶段28.0%接受过一种以上含氟维司群方案,72.0%接受过化疗。
中位随访8.7个月(4.1–12.5个月)。总人群中位真实世界无进展生存5.7个月(4.0–7.3个月)。一线18例为11.9个月(1.1个月至未达到),二线28例为6.2个月(2.5–9.1个月),三线42例为4.0个月(2.7–7.5个月),四线及以上69例为4.8个月(3.8–7.3个月)。前一线为CDK4/6抑制剂联合氟维司群的39例为6.2个月(3.0–9.1个月),其中79.5%在三线以内使用阿培利司。

数据分析时,107例(68.2%)已停用阿培利司加氟维司群,中位至停药时间4.7个月(3.7–6.1个月),后续最常用化疗(33.8%)。该回顾性资料认为,即便氟维司群曾经用过,这一联合在PIK3CA突变的HR+/HER2-晚期乳腺癌中仍观察到临床获益。











