摘要
SOLAR-1（NCT02437318）纳入572人。阿培利司联合氟维司群的中位无进展生存为11.0个月（7.5，14.5），单用氟维司群为5.7个月（3.7，7.4）。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
Alpelisib（阿培利司，商品名Piqray）由诺华研发。2019年5月24日，美国FDA批准其与氟维司群联合，用于经FDA批准的检测确认为激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性、PIK3CA突变，且在内分泌治疗期间或之后疾病进展的晚期或转移性乳腺癌绝经后女性和男性。同一资料还列出其他瘤种的研究阶段：头颈癌为临床三期，晚期非小细胞肺癌为临床二期，多发性骨髓瘤、结直肠癌和食道癌为临床一/二期，直肠癌为临床一期，脑膜瘤为临床前。这些并非该文所写的获批用途。
该文引用的背景数据为：全球每年约150万名女性被诊断为乳腺癌；2015年全世界约57万名女性死于乳腺癌，占女性癌症死亡的15%。文中把PI3K激酶突变与肿瘤发展和转移联系起来，并提到PI3K-AKT-mTOR级联参与血管生成调节、可上调肿瘤细胞代谢。阿培利司为磷脂酰肌醇3激酶抑制剂，主要靶向PI3Kα，通过抑制PI3Kα对下游靶点的磷酸化来抑制肿瘤生长。
获批依据为III期试验NCT02437318（SOLAR-1），共纳入572位患者。阿培利司联合氟维司群与单用氟维司群相比，无进展生存中位数分别为11.0个月（7.5，14.5）和5.7个月（3.7，7.4），总缓解率分别为35.7%和16.2%。
