摘要
JAVELIN Renal 101中，avelumab联合阿昔替尼的中位无进展生存期为13.8个月，客观缓解率为51.4%，对照组为8.4个月和25.7%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
阿昔替尼与帕博利珠单抗的联合方案，于2019年4月19日获美国FDA批准，用于晚期肾细胞癌一线治疗。2019年5月，FDA又批准阿昔替尼与Bavencio（avelumab）的一线联合方案。下面的缓解数据来自avelumab联合方案的JAVELIN Renal 101，不是帕博利珠单抗联合方案的结果。
该研究为随机、多中心、开放标签试验，纳入886例未经治疗的晚期肾癌患者。联合组442例：avelumab每次10毫克/千克，每2周静脉给药一次，阿昔替尼每次5毫克、每日2次。连续2周没有2级或以上相关不良反应且能够耐受的患者，阿昔替尼可增至7毫克、每日两次，之后可再增至10毫克、每日两次。对照组444例：舒尼替尼50毫克、每日一次，服4周停2周。治疗持续至疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点为无进展生存期和客观缓解率。
入组人群中位年龄61岁，38%为65岁及以上，75%为男性，75%为白人。ECOG评分为0者占63%，为1者占37%。IMDC风险评估中，有利风险21%，中等风险62%，低风险16%。中位无进展生存期为13.8个月对8.4个月，客观缓解率为51.4%对25.7%，完全缓解3.4%对1.8%，部分缓解48%对24%。
