帕博利珠单抗联合阿昔替尼的中位无进展生存期为15.4个月,舒尼替尼组中位总生存期为35.7个月。
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阿昔替尼与帕博利珠单抗的联合方案,于2019年4月获美国FDA批准,用于晚期肾细胞癌一线治疗。两种药物当时已分别在中国获批上市;原文没有把这一联合方案写成国内已获批适应证。《柳叶刀》公布的III期试验比较了该联合方案与舒尼替尼单药,用于未经系统治疗的晚期肾细胞癌。
研究在16个国家的129个中心纳入861例成年患者。432例接受帕博利珠单抗200毫克、每3周静脉注射一次、最多35个周期,同时阿昔替尼5毫克、每日口服2次。429例接受舒尼替尼50毫克、每日口服1次。中位总生存期为尚未达到对35.7个月,中位无进展生存期为15.4个月对11.1个月。这些是联合方案对照舒尼替尼的结果。
联合组最常见的3级或更高级别治疗相关不良反应为高血压22%、丙氨酸转氨酶升高13%、腹泻11%。自第一次中期分析以来,没有新的治疗相关死亡报告。












