摘要
I期研究中，阿昔替尼联合帕博利珠单抗有6例经证实的部分缓解和5例病情稳定。共记录3个剂量限制毒性，其中2例为与治疗相关的短暂性脑缺血发作。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
第14届国际肾癌研讨会上报告的I期研究，评估阿昔替尼（Axitinib）联合帕博利珠单抗（派姆单抗，pembrolizumab）治疗转移性肾细胞癌。阿昔替尼抑制血管内皮生长因子受体1至3，帕博利珠单抗抑制PD-1。主要终点是前两个治疗周期，也就是治疗前6周内的剂量限制毒性。次要目的包括安全性、客观缓解率和其他有效性终点。
第一剂量水平为阿昔替尼5mg、口服、每天2次，联合帕博利珠单抗2mg/kg、每3周1次，最长2年。可选水平为阿昔替尼3mg、每天2次，帕博利珠单抗剂量相同。研究共记录3个剂量限制毒性，其中2例患者在接受低于拟定阿昔替尼剂量的75%之后，出现与治疗相关的短暂性脑缺血发作。研究者确定的最大耐受剂量为阿昔替尼5mg、每天2次，联合帕博利珠单抗2mg/kg、每3周1次。
报告时仍有9例患者在用这一方案，且没有经证实的疾病进展。3级或4级毒性包括腹泻、丙氨酸氨基转移酶升高、头痛和天门冬氨酸氨基转移酶升高，另有1例3级或4级高尿酸血症。经证实的部分缓解为6例，病情稳定为5例。这些缓解数字属于阿昔替尼与帕博利珠单抗的联合方案。
