摘要
CAPACITY 004研究中，吡非尼酮每天2403毫克组第72周用力肺活量下降8.0%，安慰剂组下降12.4%（p=0.001）；006研究组间差异不显著。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
CAPACITY计划包含004和006两项试验，目的是确认2期研究中吡非尼酮（艾思瑞）减少特发性肺纤维化患者肺功能恶化的结果。患者年龄40至80岁，随机接受口服药物或安慰剂至少72周。口服为每日3次，每次801毫克或399毫克。主要终点是第72周预测用力肺活量百分比的变化。
004研究按2:1:2分配到每天2403毫克、每天1197毫克或安慰剂。435人中，174人接受2403毫克，87人接受1197毫克，174人接受安慰剂。2403毫克组第72周用力肺活量平均变化为下降8.0%（标准差16.5），安慰剂组下降12.4%（标准差18.5），差异4.4%，95%置信区间0.7至9.1，p=0.001。下降至少10%的比例为174人中的35人（20%）对174人中的60人（35%）。
006研究按1:1分配。344人中，171人接受每天2403毫克，173人接受安慰剂。第72周组间差异不显著（p=0.501）：用药组平均变化为下降9.0%（标准差19.6），安慰剂组下降9.6%（标准差19.1），差异0.6%，区间为-3.5至4.7。资料据此认为，长期服用的获益风险特征可以接受。
