摘要
非酒精性脂肪肝合并2型糖尿病的6周研究中，奥贝胆酸25毫克组胰岛素敏感性增加28.0%，50毫克组增加20.1%，安慰剂下降5.5%。
本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。
奥贝胆酸（OCA，INT-747，6α-乙基鹅去氧胆酸）是鹅去氧胆酸的半合成衍生物，能激活法尼醇 X 受体。这份效果资料不是原发性胆汁性胆管炎的批准试验，而是一项针对非酒精性脂肪肝合并 2 型糖尿病的概念验证研究。
研究为双盲、安慰剂对照。患者随机接受安慰剂 23 人、每天 25 毫克 20 人，或每天 50 毫克 21 人，共 6 周。胰岛素敏感性用两阶段高胰岛素-正常血糖钳夹，在治疗前后各测一次。还测定了肝酶、血脂、成纤维细胞生长因子 19、7α-羟基-4-胆甾烯-3-酮、内源性胆汁酸和肝纤维化标志物。
低剂量胰岛素输注时，25 毫克组胰岛素敏感性较基线增加 28.0%（P=0.019），50 毫克组增加 20.1%（P=0.060），两组合计增加 24.5%（P=0.011），安慰剂组下降 5.5%。高剂量胰岛素输注时模式类似。奥贝胆酸组的 γ-谷氨酰转移酶和丙氨酸氨基转移酶下降，并有与剂量相关的体重减轻。低密度脂蛋白胆固醇和成纤维细胞生长因子 19 升高，7α-羟基-4-胆甾烯-3-酮和内源性胆汁酸下降。25 毫克组的肝纤维化标志物明显降低。各组不良经历相似。
原稿结论是：25 毫克或 50 毫克用 6 周可以耐受，并提高了这部分患者的胰岛素敏感性，肝脏炎症和纤维化标志物也有下降。这仍是 2 期研究数据，不是 PBC 批准，也不能写成脂肪肝适应症。剂量也不是 PBC 所用的每天 5 毫克或 10 毫克。
