资料记载28名激素受体阳性、HER2阴性转移性乳腺癌患者接受阿贝西利150毫克每日两次联合帕博利珠单抗,初始客观缓解率14.3%。
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资料记载,阿贝西利(Verzenio,唯择,abemaciclib)是 CDK4/6 选择性抑制剂,获批用于激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌,可单药或联合氟维司群。临床前模型中,阿贝西利联合抗 PD-L1 抗体被观察到可协同诱导抗肿瘤应答和免疫记忆。另一项 I 期研究(JPBJ,NCT02079636)在 IV 期非小细胞肺癌中报告疾病稳定率 65%,安全性被写为可控;这一数字不属于后面的乳腺癌队列。
JPCE(NCT02779751)是多中心、非随机、开放性 1b 期研究,方案为阿贝西利联合帕博利珠单抗(Keytruda),对象包括激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌或 IV 期非小细胞肺癌。乳腺癌组入组条件包括既往 1 至 2 种化疗、可测量病灶、器官功能符合要求、ECOG 体能评分不超过 1,且未用过 CDK4/6 或 PD-1/PD-L1 抑制剂。剂量为口服阿贝西利 150 毫克、每日两次,加静脉 Keytruda 200 毫克,每 21 天周期的第 1 天给药。
28 名激素受体阳性、HER2 阴性转移性乳腺癌患者参加了该部分。安全性被描述为基本可控,既往单药毒性没有加重,也没有新的安全问题。疗效方面,初始客观缓解率为 14.3%。主要终点是按 CTCAE 4.0 评估联合治疗的安全性。












