吡非尼酮单次与多次给药的药代动力学数据

发布时间：2026-10-01 22:17:08 相关企业：优客网

摘要

48名志愿者的I期研究显示，吡非尼酮最大血浆浓度出现在服药后0.33至1小时，进食使药时曲线下面积降至37.4±15.4毫克·小时/升。

本文为健康资讯，供了解参考，不能替代医生面诊。

一份I期研究在48名健康、年轻的中国成年志愿者中，观察了吡非尼酮（艾思瑞）单次和多次给药的药代动力学，以及食物和性别的影响。单次口服后吸收较快，最大血浆浓度出现在给药后0.33至1小时，终末消除半衰期约为2至2.5小时，并以剂量依赖性方式从血浆清除。

第一部分在空腹下给予200、400或600毫克单剂量。400毫克组的12名受试者按交叉设计比较禁食与高脂肪餐，两次给药间隔1周。食物使吸收下降：药时曲线下面积在进食状态为37.4±15.4毫克·小时/升，禁食状态为46.6±16.8毫克·小时/升（p小于0.01）。

第二部分由12人参加，女性、男性各6人，在低脂饮食下连续5天、每日3次服用400毫克。文中用血药浓度出现时间说明吸收很快，并没有给出临床症状需要多久才会减轻。