一篇综述记载,吡非尼酮在日本和欧盟获批用于轻中度特发性肺纤维化,并写明改善呼吸道症状、生活质量和死亡率方面没有可见报道。
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意大利弗利Morgagni医院呼吸科Venerino等在《Respiratory Medicine》发表综述,讨论吡非尼酮(Pirfenidone)用于特发性肺纤维化时证据上的分歧。综述称,日本和欧盟分别在2008年和2011年批准该药用于轻中度患者。文中写到,多项三期试验和部分Cochrane荟萃分析讨论过这一用途,这些研究通常以用力肺活量占预计值百分比作为主要终点。
综述对临床终点的评述是:在改善呼吸道症状、生活质量以及死亡率方面,没有可见的报道,仍需要进一步的临床和基础研究来确认疗效,并寻找影响疗效的遗传因素。文中同时写明,作用机制尚未完全清楚。
药理部分把吡非尼酮写作5-甲基-1-苯基-2-[1H]-吡啶酮。体外和体内实验被概括为具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用,包括降低成纤维细胞增殖,减少纤维化蛋白和细胞因子的分泌,降低细胞外基质的合成和积聚,以及减少炎性细胞肿瘤坏死因子α的合成和分泌。获益途径被写成可能与阻断转化生长因子β引起的成纤维化有关。动物实验提到肺、肝、肾等组织,也提到能够阻断博莱霉素诱导的肺组织纤维化,但综述指出这一动物模型本身缺陷很大。关于抗炎作用,综述称相关临床样本量较小,而且已有研究对这一作用提出质疑。
剂型在综述中写为速释硬胶囊,每粒含量267毫克,每日3次、每次3粒,日剂量2403毫克。与食物同服会延缓吸收。组织分布尚未明确,研究提到肺部有药物分布。












