该观察纳入整个妊娠期或从妊娠早期开始使用丙酚替诺福韦或替诺福韦酯的活动性慢乙肝孕妇。丙酚替诺福韦组恶心29.1%、胎膜早破12.6%;用药期间贫血范围为10.7%至52.9%。产后7个月随访中没有婴儿表面抗原呈阳性。
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每年约有200万名5岁以下儿童新感染乙肝病毒,母婴传播是主要途径。既往研究记录的是妊娠后期口服丙酚替诺福韦(韦立得,TAF)用于非活动性慢性乙肝病毒感染孕妇。这一篇观察的是活动性慢性乙型肝炎:孕妇在整个妊娠期,或从妊娠早期开始使用丙酚替诺福韦或替诺福韦酯。婴儿接种乙肝疫苗并注射乙肝免疫球蛋白。主要记录孕妇不良事件以及婴儿和胎儿缺陷,次要记录孕妇病毒学应答、婴儿安全性、表面抗原状态和生长情况。
两组耐受性均良好,没有孕妇因不良事件停止治疗。最常见的不良事件是恶心,丙酚替诺福韦组29.1%,替诺福韦酯组31.7%;胎膜早破分别为12.6%和13.5%,两组不良事件和并发症发生率没有明显差异。用药期间贫血的范围为10.7%至52.9%,几乎所有孕妇分娩后血红蛋白回到正常。血小板、总胆红素、肌酐、β2微球蛋白和估算肾小球滤过率保持在正常范围,两组之间没有明显差异。
全程妊娠使用丙酚替诺福韦后,没有婴儿在出生1分钟时Apgar评分低于8分。出生时以及7个月、12个月和18个月的身体发育符合中国国家和世界卫生组织儿童生长标准,与替诺福韦酯组没有显著差异。孕妇的乙肝病毒DNA得到控制。产后7个月随访中没有婴儿表面抗原呈阳性,母婴传播率记为0%。
研究组同时提到,他们对非活动性感染孕妇做过短期用药的另一项报告。这一观察仍需要更大规模研究来验证。










